Recrutement imminent

HSK47388 pour le psoriasis en plaques modéré à sévère

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du médicament HSK47388 chez les adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.

Ce qui est testé

HSK47388

Médicament
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHaisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité d'un nouveau traitement appelé HSK47388 pour les personnes souffrant de psoriasis en plaques modéré à sévère. Le psoriasis en plaques est une affection cutanée qui provoque des plaques rouges et squameuses, et cette recherche vise à déterminer si le HSK47388 peut aider à réduire ces symptômes. Cette étude est cruciale car la découverte de traitements efficaces peut significativement améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de cette affection cutanée chronique. Les participants à cette étude reçoivent soit le traitement HSK47388, soit un placebo, une substance sans médicament actif, afin de comparer les résultats. Le traitement est administré en plusieurs doses, bien que la méthode d'administration ne soit pas spécifiée. L'étude surveille attentivement les résultats pour déterminer l'efficacité du traitement et garantir sa sécurité pour les participants. En comparant les résultats entre le groupe recevant le traitement réel et le groupe placebo, les chercheurs visent à recueillir des preuves claires sur les avantages et les risques du HSK47388.

Titre officielA Phase 2 Multicenter, Randomized, Double-blind and Two-Stage Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HSK47388 for the Treatment of Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
NCT07158268
Sponsor principalHaisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

220 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Confirmed diagnosis of plaque psoriasis with a disease duration of at least 26 weeks before the first administration of the study intervention
Total Body Surface Area (BSA) involvement ≥ 10% at both screening and baseline visits
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) total score ≥ 12 at both screening and baseline visits
Investigator Global Assessment (IGA) for plaque psoriasis total score ≥ 3 (moderate or severe disease) at both screening and baseline visits
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Non-plaque psoriasis (e.g., erythrodermic, guttate, or pustular psoriasis)
Current drug-induced psoriasis
Current diagnosis, signs, or symptoms of severe, progressive, or uncontrolled disease involving the renal, hepatic, cardiac, vascular, pulmonary, gastrointestinal, endocrine, neurologic, hematologic, rheumatologic, psychiatric, or metabolic systems
Known allergy, hypersensitivity, or intolerance to HSK47388。
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Expérimental

Groupe IV

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude