Transport+Kit Ultime Novalung et Xenios 2.0 pour les patients sous ECMO
L'étude observe l'utilisation du Novalung Ultimate Kit et du Xenios 2.0 chez les patients subissant une oxygénation par membrane extracorporelle afin de recueillir des informations sur leur performance et leurs avantages potentiels.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies pulmonaires+1
+ Maladies des voies respiratoires
+ Blessure pulmonaire aiguë
Autre
Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on examining the safety and performance of a specific medical device setup, which includes the Novalung ultimate kit and Xenios 2.0, used for patients on extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). ECMO is a treatment that supports the heart and lungs when they are unable to function properly. The study is important because it looks at whether this setup can improve and maintain blood oxygen levels in patients, which is crucial for their recovery. It targets patients who are receiving ECMO treatment in hospitals and during transportation on the ground. In this observational study, participants are those who are already receiving ECMO support. The medical devices will be used as they are supposed to be according to existing standards and practices. The study will observe their use both when patients are stationary in a hospital and during their transportation. The main aim is to see if the devices effectively support and maintain the patient's blood oxygenation throughout the treatment and transport. There are no specific interventions or risks mentioned, as the study observes the natural use of these devices in real-world settings.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Adult patients receiving an ECMO treatment with the Novalung ultimate kit in combination with the Xenios 2.0 (and the MultiSupport Ground during inter- and intra-hospital transport, if applicable) according to the intended use * Informed consent signed and dated by the attending physician; and 1. If patient is able to give consent: by the study patient 2. If patient is unable to give consent: by the legal representative or 3. If an emergency situation is determined: by a consultant physician Exclusion Criteria: * Participation in any interventional clinical study that could impact the results of this prospective, observational PMCF study * Previous participation in the same study * ECMO cannulation outside the referring or trial site hospital
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires