Recrutement en cours

Cellules CART CD7 super-universelles pour les malignités hématologiques CD7 positives

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

L'étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité des cellules CART CD7 super-universelles chez les adultes atteints de cancers du sang positifs au CD7.

Ce qui est testé

supCD7 CART cells

Biologique
Qui peut participer

Maladies Hématologiques+9

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

+ Maladies du Système Immunitaire

De 18 à 70 ans
+28 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : juin 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInstitute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Contacts de l'étudeJianxiang Wang
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 juin 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique se concentre sur l'utilisation d'un type spécial de traitement par cellules immunitaires appelé cellules CART super-universelles CD7 pour aider les personnes atteintes de certains cancers du sang qui sont réapparus ou ne répondent pas au traitement. L'étude cible spécifiquement les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) récidivante ou réfractaire et de leucémie/lymphome lymphoblastique aigu à cellules T (T-ALL/LBL) qui sont CD7 positifs. L'espoir est que ce nouveau traitement puisse offrir une option plus efficace pour les patients qui ont peu de choix en raison de la nature agressive de leur maladie. Les participants à l'étude recevront une perfusion de cellules supCD7 CART après avoir subi un régime de prétraitement avec des médicaments appelés fludarabine et cyclophosphamide, qui préparent le corps aux cellules CART. L'étude explore différentes doses de ces cellules pour trouver la quantité la plus sûre et la plus efficace. Les chercheurs observeront de près les participants pour évaluer la sécurité et l'efficacité du traitement. Cela inclut la surveillance de tout effet secondaire et la mesure de la manière dont le cancer répond au traitement.

Titre officielSuper-universal CD7 CART (supCD7 CART) Cell Injection in the Treatment of Relapsed or Refractory CD7 Positive Hematologic Malignancies: a Prospective, Single-arm, Single-center Clinical Study.
NCT07153068
Sponsor principalInstitute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Contacts de l'étudeJianxiang Wang
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

12 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémieLeucémie myéloïdeLymphomeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesLeucémie myéloïde aiguë

Critères

14 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients diagnostiqués avec une LAM selon les Directives pour le Diagnostic et le Traitement de la Leucémie Myéloïde Aiguë de l'Adulte (Édition 2018) émises par la Commission de la Santé;
score de 0 à 2 ;
La cytologie a confirmé que les cellules tumorales étaient CD7 positives.
présentant une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % ;
Voir plus de critères
14 critères d'exclusion empêchent la participation
Les patients ayant reçu une thérapie antitumorale avant la perfusion doivent être exclus si l'une des conditions suivantes est remplie : a. Chimiothérapie systémique (sauf prétraitement) dans les 7 jours ; b. Pour ceux qui ont reçu une thérapie par anticorps monoclonaux, la dernière perfusion d'anticorps monoclonaux est inférieure à 5 demi-vies ou à 4 semaines (la plus courte des deux) au moment du dépistage ; c. Avoir reçu une perfusion de lymphocytes du donneur (DLI) dans les 6 semaines.
leucémie promyélocytaire aiguë (LPA);
Femmes enceintes, femmes qui allaitent et sujets (hommes ou femmes) en âge de procréer qui ne peuvent pas utiliser une contraception efficace dans l'année qui suit l'infusion cellulaire ; sujets masculins qui prévoient de devenir enceintes dans l'année qui suit l'infusion cellulaire ; sujets féminins ou partenaires qui prévoient de devenir enceintes dans l'année qui suit l'infusion cellulaire ;
Patients atteints de leucémie du système nerveux central (L-SNC) active non contrôlée, c'est-à-dire avec des grades de liquide céphalo-rachidien de SNC 2 et SNC 3;
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
This study will employ supCD7 CART cells to treat CD7-positive relapsed or refractory hematologic malignancies, particularly in patients with AML and T-ALL/LBL, with the aim of improving the re-remission rate in AML and T-ALL/LBL and providing a new therapeutic option to enhance their long-term survival.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Tianjin, ChinaOuvrir Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude