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Orientation juridique et plaidoyer pour les aidants de patients atteints de cancer colorectal

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But de l'étudeCette étude vise à fournir des conseils juridiques et un soutien en plaidoyer aux aidants des patients atteints de cancer colorectal afin de les aider à surmonter les défis liés aux soins.
Ce qui est testé

Legal Services

Autre
Qui peut participer

Caregiver Burden

+ Colorectal Cancer
+ Legal Intervention
À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : septembre 2025

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Résumé

Sponsor principalMasonic Cancer Center, University of Minnesota
Contacts de l'étudeArjun Gupta, MBBS
Dernière mise à jour : 16 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 9 septembre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer les avantages de l'offre d'un soutien juridique gratuit aux aidants et aux patients confrontés au cancer colorectal. Puisque la gestion de cette condition peut être à la fois financièrement et émotionnellement difficile, l'essai examine si une aide juridique précoce peut aider à améliorer la qualité de vie de ceux qui sont impliqués. L'accent est mis sur la manière dont ces services peuvent aider à atténuer le stress financier et à améliorer le bien-être émotionnel, en répondant aux besoins non satisfaits de l'expérience de soins. Les participants à l'étude, qui comprennent à la fois les patients et leurs aidants, recevront des services juridiques complémentaires et personnalisés fournis par Cancer Legal Care, une organisation à but non lucratif basée dans le Minnesota. Ces services sont destinés à aider à toute question juridique qui pourrait survenir pendant le parcours de traitement du cancer. L'étude dure trois mois, mais les participants sont les bienvenus pour continuer à accéder au soutien juridique même après la fin de l'étude. Cette approche évalue la faisabilité et l'acceptabilité d'intégrer les soins juridiques dans le système de soutien pour ceux qui sont touchés par le cancer colorectal.

Titre officielLEgal Guidance and AdvocaCY for CAREgivers (LEGACY CARE): A Pilot Clinical Trial for Caregivers of Persons With Colorectal Cancer 
Sponsor principalMasonic Cancer Center, University of Minnesota
Contacts de l'étudeArjun Gupta, MBBS
Dernière mise à jour : 16 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
20 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire : les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Caregiver Burden
Colorectal Cancer
Legal Intervention
Critères
12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of advanced stage (Stage III or Stage IV) colorectal cancer within the past 3 months
Initiated or planning to initiate systemic cancer therapy
Able to identify a caregiver for study participation
Estimated life expectancy of over 6 months in the opinion of the treating oncologist

Voir plus de critères

Un critère d'exclusion empêche la participation
Lacks capacity to consent/diminished capacity to consent

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Participants (i.e. patient-caregiver dyads) will receive free, personalized legal care services from Cancer Legal Care (CLC), a nonprofit organization located in the Twin Cities of Minnesota.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Feasibility will be measured through rates of 1) initial engagement (i.e., percent of patients and caregivers who meet with a CLC representative), 2) continued engagement (i.e., percentage of patients and caregivers who respond to questionnaires at months 3), and 3) intervention completion (i.e., percentage of patients and caregivers who receive a legal service). The mean of the 3 metrics will be used to determine feasibility. The intervention will be deemed as feasible if ≥50% is met on each of the 3 feasibility metrics.
Objectifs secondaires

Acceptability will be assessed through experiences from patients and caregivers. At the end of the 3-months, we will ask all participants how likely they are to recommend this intervention to other patients and/or caregivers (a 5-point Likert scale of likeliness to recommend, ranges from 1-5). 1 meaning the least likely and 5 meaning the most likely to recommend this intervention.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Masonic Cancer CenterMinneapolis, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude