Terminé

Lévofloxacine vs Ciprofloxacine pour la fièvre typhoïde de l'enfance

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de la Levofloxacine par rapport à la Ciprofloxacine dans le traitement des enfants atteints de fièvre typhoïde.

Ce qui est testé

Levofloxacin

+ ciprofloxacin

Médicament
Qui peut participer

Infections bactériennes+8

+ Infections bactériennes et mycoses

+ Changements de la température corporelle

De 1 à 12 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAvicenna Medical College Lahore
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 7 février 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la comparaison de l'efficacité de deux antibiotiques, la Levofloxacine et la Ciprofloxacine, dans le traitement de la fièvre typhoïde chez les enfants. La fièvre typhoïde est une maladie grave qui touche de nombreux enfants, en particulier dans certaines régions, et peut provoquer une fièvre prolongée et d'autres symptômes. L'étude vise à déterminer lequel des deux médicaments est plus efficace pour réduire la fièvre dans un délai plus court. En faisant cela, elle espère améliorer les stratégies de traitement de la fièvre typhoïde infantile, aidant ainsi les enfants à récupérer plus rapidement et réduisant la gravité et la durée de la maladie. Dans cette étude, 360 enfants atteints de fièvre typhoïde sont répartis au hasard pour recevoir l'un des deux médicaments. Un groupe reçoit une dose orale de 200 mg de Levofloxacine, tandis que l'autre groupe reçoit une dose orale de 900 à 1 000 mg de Ciprofloxacine. La fièvre des enfants est étroitement surveillée pendant 7 jours dans un service de pédiatrie. L'objectif principal est de voir si la fièvre disparaît en 5 jours, c'est-à-dire que la température corporelle de l'enfant baisse en dessous de 37,2°C et reste stable pendant au moins 5 jours. L'étude enregistre le temps qu'il faut pour que la fièvre disparaisse chez chaque enfant, fournissant ainsi des données précieuses sur l'efficacité de chaque traitement.

Titre officielEfficacy of Levofloxacin Versus Ciprofloxacin in the Treatment of Childhood Typhoid Fever
Sponsor principalAvicenna Medical College Lahore
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

360 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 1 à 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections bactériennesInfections bactériennes et mycosesChangements de la température corporelleInfections à EnterobacteriaceaeFièvreInfectionsInfections à SalmonellaSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesFièvre typhoïdeInfections bactériennes à Gram négatif

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Children of age 1-12 years

Typhoid fever

Confirmed on blood culture

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Recurrent typhoid within 3 months

Intestinal perforation

Evidence of progressive or complicated disease

Inability to swallow oral medication

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Group A included 180 participants. They were given oral 200 mg levofloxacin tablet. All children were followed-up pediatric wards for 7 days. If fever was resolved within 5 days (body temperature falls \<99oF and remain stable for at least 5 days), then efficacy was labeled. Total time required to resolve fever i.e. body temperature \<99oF in all children was also noted.

Groupe II

Comparateur actif
. In group B, children were given oral 900-1,000 mg ciprofloxacin tablet. All children were followed-up pediatric wards for 7 days. If fever was resolved within 5 days (body temperature falls \<99oF and remain stable for at least 5 days), then efficacy was labeled. Total time required to resolve fever i.e. body temperature \<99oF in all children was also noted

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Avicenna Hospital Lahore

Lahore, PakistanOuvrir Avicenna Hospital Lahore dans Google Maps
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