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Lenvatinib, Nivolumab et chimiothérapie dans le cancer gastrique métastatique avec ascite maligne

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Ce qui est testé

Lenvatinib

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+5

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies Gastro-intestinales

À partir de 19 ans
+34 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAsan Medical Center
Contacts de l'étudeHyung-Don KimVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à trouver de meilleures options de traitement pour les patients atteints d'un cancer gastrique avancé qui s'est propagé à la paroi abdominale, provoquant une accumulation de liquide appelée ascite. Les traitements actuels utilisant une combinaison de chimiothérapie et d'immunothérapie, comme le nivolumab, ont montré des améliorations des taux de survie. Cependant, les patients présentant des conditions spécifiques telles que des métastases péritonéales et une ascite importante n'ont pas eu des résultats aussi bons. Cette étude vise à explorer si l'ajout de lenvatinib, un médicament qui cible la croissance tumorale en bloquant certaines voies, peut améliorer l'efficacité de la combinaison de traitements existante. Les participants à cet essai recevront du lenvatinib ainsi que du nivolumab et de la chimiothérapie. L'étude cherche à déterminer si cette combinaison peut améliorer les résultats de survie pour les patients qui ont été difficiles à traiter avec les méthodes actuelles. Le traitement sera administré par injections et comprimés, et les chercheurs suivront de près les participants pour évaluer l'efficacité et la sécurité du médicament. L'espoir est que cette combinaison pourrait offrir un nouveau traitement plus efficace pour ceux qui sont confrontés à cette condition difficile et améliorer leur qualité de vie.

Titre officielA Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Lenvatinib, Nivolumab, and Chemotherapy in Metastatic Gastric Cancer With Malignant Ascites.
Sponsor principalAsan Medical Center
Contacts de l'étudeHyung-Don KimVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

61 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes de l'estomacMaladies de l'estomac

Critères

12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Capable de donner un consentement éclairé signé, ce qui inclut le respect des exigences et des restrictions énoncées dans le formulaire de consentement éclairé (FCE) et dans ce protocole. Consentement éclairé écrit et toute autorisation locale requise obtenue du patient/représentant légal avant la réalisation de toute procédure liée au protocole, y compris les évaluations de sélection.

Adenocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) métastatique, non résécable ou récidivant, nouvellement diagnostiqué et confirmé par la pathologie

Âge > 19 ans au moment de l'entrée dans l'étude

Le patient est disposé et en mesure de se conformer au protocole pendant toute la durée de l'étude, y compris en suivant le traitement et en se présentant aux visites et examens prévus, ainsi qu'au suivi.

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22 critères d'exclusion empêchent la participation
Tout traitement concomitant par chimiothérapie, immunothérapie, biothérapie ou thérapie hormonale pour le traitement du cancer. L'utilisation concomitante de thérapie hormonale pour des affections non liées au cancer (par exemple, la thérapie de remplacement hormonal) est acceptable.

Les patients ayant une infection passée ou résolue par le VHB (définie par la présence d'anticorps contre le noyau de l'hépatite B [anti-HBc] et l'absence d'antigène de surface de l'hépatite B) sont éligibles.

Maladie infectieuse active

Hépatite C (les patients positifs pour l'anticorps de l'hépatite C (VHC) sont éligibles uniquement si la réaction en chaîne par polymérase est négative pour l'ARN du VHC)

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Asan Medical Center

Seoul, South KoreaOuvrir Asan Medical Center dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude