CTBE2503BioAmicus Probiotique Complet pour les Symptômes Gastrointestinales des Nourrissons
BioAmicus Complete
+ Usual Care (No Probiotic)
Colique+9
+ Troubles de la déglutition
+ Maladies du système digestif
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 5 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore si le probiotique "BioAmicus Complete" peut aider à améliorer les problèmes d'estomac et digestifs chez les nourrissons âgés de 0 à 24 mois. Les probiotiques sont de bonnes bactéries qui peuvent soutenir un intestin sain, et cette étude se concentre sur la manière dont BioAmicus Complete pourrait aider avec des symptômes comme les coliques, les régurgitations et les troubles du transit. La recherche est importante car elle pourrait offrir une nouvelle façon de soulager ces problèmes digestifs courants chez les bébés, réduisant potentiellement le stress des aidants et le besoin de visites médicales. Dans cet essai, les nourrissons seront divisés en groupes où certains recevront le probiotique BioAmicus Complete tandis que d'autres continueront avec les soins habituels. Le probiotique est administré par voie orale. Les chercheurs observeront les changements dans les symptômes digestifs des bébés, ainsi que les effets sur le microbiote intestinal - la communauté de bactéries dans les intestins. Ils examineront également comment ces changements influencent la qualité de vie des aidants, les visites médicales et la croissance et la sécurité des nourrissons. En comparant ces résultats, l'étude vise à déterminer si le probiotique est efficace et sûr pour les nourrissons souffrant de problèmes digestifs.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.110 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Jusqu'à 24 mois
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Clinical Trial and Bioequivalence Center
Haiphong, VietnamOuvrir Clinical Trial and Bioequivalence Center dans Google Maps