Produits de santé à base de plantes pour le bien-être des femmes en période périménopausique
Revive Product Form - Placebo Control
+ Revive Product Form - Active
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 26 août 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude se concentre sur l'évaluation des effets des produits de santé et de bien-être à base de plantes sur les femmes en périménopause. L'objectif principal est de déterminer si ces produits peuvent aider à améliorer les problèmes de santé couramment signalés par les femmes en périménopause, tels que les sautes d'humeur, les troubles du sommeil et d'autres symptômes associés. Cette recherche est importante car elle vise à offrir des alternatives, potentiellement plus naturelles, pour gérer ces symptômes, qui peuvent avoir un impact significatif sur la qualité de vie pendant cette période. Les participantes à l'étude prennent part en utilisant les produits de santé fournis, certaines recevant un placebo pour garantir que les résultats sont scientifiquement valides. Toute participation se fait virtuellement, sans besoin de visites en personne. Sur une période de 13 semaines, les participantes soumettent des rapports sur leur santé et tout changement qu'elles constatent via des enquêtes électroniques. Cette conception d'étude assure que les expériences et les résultats sont précisément mesurés tout en maintenant l'anonymat des produits testés, garantissant ainsi des résultats non biaisés.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.900 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 37 à 55 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Adults, aged 37 - 55 years at the time of electronic consent, inclusive of all ethnicities, races, and gender identities * Assigned sex at birth is female * Resides in the United States * Identifies menstrual status as perimenopausal * Has the opportunity for at least 30% improvement in their primary health outcome * Expresses a willingness to take a study product and not know the product identity (active or placebo) until the end of the study Exclusion Criteria: * Reports being pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding * Unable to provide a valid US shipping address and mobile phone number * Reports current enrollment in another clinical trial * Reports being a heavy drinker (defined as drinking 3 or more alcoholic beverages per day) * Unable to read and understand English * Reports a current and/or recent (up to 3 months ago) major illness and/or surgery that poses a known, significant safety risk. * Reports a diagnosis of cardiac dysfunction, liver or kidney disease that presents a known contraindication and/or a significant safety risk with any of the study product ingredients. * NYHA Class III or IV congestive heart failure, atrial fibrillation, uncontrolled arrhythmias, cirrhosis, end-stage liver disease, stage 3b or 4 chronic kidney disease, or kidney failure * Reports taking medications that have a well-established moderate or severe interaction, posing a substantial safety risk with any of the study product ingredients. * Anticoagulants, antihypertensives, anxiolytics, antidepressants, chemotherapy, immunotherapy, sedative hypnotics, medications that warn against grapefruit consumption, corticosteroids at doses greater than 5 mg per day, diabetic medications, oral anti-infectives (antibiotics, antifungals, antivirals) to treat an acute infection, antipsychotics, MAOIs, or thyroid products * Reports current use of the primary ingredient(s) and/or similar product(s) to the active study product(s) that may limit the effects of the study products and/or pose a safety risk to participants * Reports an allergy to and/or disinterest in any of the possible study product ingredients * Lack of reliable daily access to the internet
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site