Biodentine vs hydroxyde de calcium pour la coiffage pulpaire dans les dents permanentes matures
Biodentine - Indirect Pulp Capping
+ Calcium Hydroxide - Indirect Pulp Capping
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 5 février 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude se concentre sur la comparaison de deux matériaux, le Biodentine et l'hydroxyde de calcium, utilisés dans une procédure dentaire appelée coiffage indirect de la pulpe. Cette procédure aide à préserver la santé de la dent lorsque des caries profondes sont présentes mais sans exposition directe de la pulpe. L'hydroxyde de calcium a été un choix traditionnel, mais présente certains inconvénients tels qu'une mauvaise adhérence et une solubilité élevée. Le Biodentine, un matériau plus récent, montre des promesses avec une meilleure capacité d'étanchéité et une résistance accrue. L'étude cible les adultes âgés de 20 à 45 ans avec des conditions dentaires spécifiques, visant à déterminer quel matériau maintient mieux la santé dentaire en réduisant la douleur et en prévenant d'autres problèmes dentaires. Les participants à l'étude subissent un traitement dentaire spécifique où la cavité est nettoyée, puis soit du Biodentine, soit de l'hydroxyde de calcium est appliqué sur la dent. Après une semaine, la dent est traitée avec un matériau de remplissage, et le processus est complété par une restauration finale. L'efficacité du traitement est évaluée sur une période de 12 semaines par des visites de suivi évaluant les niveaux de douleur, la sensibilité dentaire et des radiographies pour détecter tout problème. L'étude surveille attentivement les participants pour assurer la sécurité et vise à identifier le matériau le plus efficace pour préserver la santé dentaire.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.76 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 45 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: Participants must meet all of the following criteria to be included in the study: * Age: 20 to 45 years. * Tooth Type: Mature permanent teeth (maxillary or mandibular). * Caries Status: Occlusal carious lesions without previous restorations. * Pulpal Diagnosis: Reversible pulpitis confirmed by: * Patient history and clinical examination * Positive response to thermal (cold) and electric pulp tests * No tenderness to percussion * Radiographic Assessment: Carious lesion corresponding to ICDAS radiographic score RC-5. * Periapical Status: No signs of periapical radiolucency or root resorption on radiograph. Exclusion Criteria: * Participants will be excluded if they meet any of the following: * Teeth exhibiting signs of irreversible pulpitis or pulp necrosis. * Tenderness to percussion on clinical examination. * Pulp exposure during caries removal. * Systemic conditions that may interfere with healing or immune response, including: Chronic systemic illness Immunocompromised status Pregnancy -Third molars (due to anatomical and treatment variability)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site