Triamcinolone suprachoroïdien pour l'œdème maculaire dans l'uvéite non infectieuse résistante
Suprachoroidal triamcinolone acetonide injection
Maladies oculaires+2
+ Œdème Maculaire
+ Dégénérescence Maculaire
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude examine une nouvelle option de traitement pour les personnes atteintes d'un type spécifique d'inflammation oculaire, appelée uvéite non infectieuse, qui entraîne un gonflement dans la partie centrale de la rétine (appelé œdème maculaire). Le gonflement peut menacer la vision et est particulièrement difficile à traiter chez les patients qui n'ont pas répondu aux injections de stéroïdes habituelles autour de l'œil. L'étude vise à déterminer si l'injection d'un médicament appelé triamcinolone directement dans une partie de l'œil appelée espace suprachoroïdien peut aider à réduire le gonflement et à améliorer la vision. Cette approche pourrait offrir une nouvelle possibilité de traitement pour ceux qui n'ont pas trouvé de soulagement avec les méthodes existantes. Les participants à l'étude subiront d'abord une évaluation comprenant un test de vision et un examen oculaire impliquant un scanner spécial appelé OCT pour évaluer la rétine. Ils recevront ensuite une seule injection de triamcinolone dans l'espace suprachoroïdien de l'œil. Cette procédure est réalisée avec des gouttes anesthésiantes dans un environnement stérile similaire à une salle d'opération. Les participants reviendront pour des visites de suivi un mois et trois mois après l'injection pour vérifier leur vision et leur rétine par des tests et des scanners répétés. Ils sont invités à surveiller tout signe de complications, telles que douleur, rougeur ou changements de vision, et à contacter la clinique si ceux-ci se produisent.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Ibn Al-Haitham Eye Teaching Hospital
Baghdad, IraqOuvrir Ibn Al-Haitham Eye Teaching Hospital dans Google Maps