Recrutement en cours

Triamcinolone suprachoroïdien pour l'œdème maculaire dans l'uvéite non infectieuse résistante

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Ce qui est testé

Suprachoroidal triamcinolone acetonide injection

Médicament
Qui peut participer

Maladies oculaires+2

+ Œdème Maculaire

+ Dégénérescence Maculaire

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : septembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Baghdad
Contacts de l'étudeMohammed Suhail Al-Salam
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine une nouvelle option de traitement pour les personnes atteintes d'un type spécifique d'inflammation oculaire, appelée uvéite non infectieuse, qui entraîne un gonflement dans la partie centrale de la rétine (appelé œdème maculaire). Le gonflement peut menacer la vision et est particulièrement difficile à traiter chez les patients qui n'ont pas répondu aux injections de stéroïdes habituelles autour de l'œil. L'étude vise à déterminer si l'injection d'un médicament appelé triamcinolone directement dans une partie de l'œil appelée espace suprachoroïdien peut aider à réduire le gonflement et à améliorer la vision. Cette approche pourrait offrir une nouvelle possibilité de traitement pour ceux qui n'ont pas trouvé de soulagement avec les méthodes existantes. Les participants à l'étude subiront d'abord une évaluation comprenant un test de vision et un examen oculaire impliquant un scanner spécial appelé OCT pour évaluer la rétine. Ils recevront ensuite une seule injection de triamcinolone dans l'espace suprachoroïdien de l'œil. Cette procédure est réalisée avec des gouttes anesthésiantes dans un environnement stérile similaire à une salle d'opération. Les participants reviendront pour des visites de suivi un mois et trois mois après l'injection pour vérifier leur vision et leur rétine par des tests et des scanners répétés. Ils sont invités à surveiller tout signe de complications, telles que douleur, rougeur ou changements de vision, et à contacter la clinique si ceux-ci se produisent.

Titre officielSuprachoroidal Triamcinolone in Macular Edema for Patients With Non-Infectious Uveitis Resistant to Subtenon Triamcinolon
NCT07145008
Sponsor principalUniversity of Baghdad
Contacts de l'étudeMohammed Suhail Al-Salam
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesŒdème MaculaireDégénérescence MaculaireMaladies de la rétineDégénérescence rétinienne

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Non-infectious uveitis complicated with macular edema

Uveitic macular edema of less than four months' duration

Macular edema persisted despite lack of intra-ocular inflammation

No response to posterior sub-Tenon triamcinolone acetonide injections

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Those with epiretinal membrane-associated macular edema

Below 18 years

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Ibn Al-Haitham Eye Teaching Hospital

Baghdad, IraqOuvrir Ibn Al-Haitham Eye Teaching Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude