Recrutement imminent

Thérapie par exosome pour les patients atteints de diabète sucré de type 2

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Ce qui est testé

Mesenchymal Stromal/Stem Cells-Derived Exosomes (Exo-HWS + 1 vial Exo-HUVEC) Therapy

+ Mesenchymal Stromal/Stem Cells-Derived Exosomes (Exo-HWS ) Therapy

Biologique
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

De 40 à 65 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIndonesia University
Contacts de l'étudeDr. dr. Yanuar Ardani, M.Kes, Sp.PD, K-PPM, FINASIM
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore une nouvelle option de traitement pour les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 (DT2). Il vise à déterminer si l'ajout d'exosomes dérivés de cellules stromales/mésenchymateuses (MSC-Exos) aux soins habituels du diabète peut aider à mieux contrôler la glycémie et améliorer les résultats de santé globaux. Cette étude est importante car une gestion efficace de la glycémie peut réduire les complications et améliorer la qualité de vie des patients diabétiques. L'essai implique 50 participants atteints de DT2, qui seront divisés en deux groupes. L'objectif est de déterminer si cette nouvelle thérapie peut améliorer le contrôle glycémique et réduire l'inflammation par rapport au traitement standard seul. Les participants à cette étude recevront soit le traitement standard du diabète avec des exosomes supplémentaires, soit le traitement standard avec une combinaison différente d'exosomes. Les exosomes sont administrés dans des flacons, et l'étude dure de juin à décembre 2025. Les chercheurs mesureront la glycémie à jeun, la glycémie après les repas, l'HbA1c, les niveaux de C-peptide et les marqueurs inflammatoires tels que l'IL-6, l'IL-10, le D-dimère et la CRP pour évaluer les effets du traitement. Cette étude pourrait potentiellement offrir une nouvelle manière de gérer le diabète de type 2 de manière plus efficace.

Titre officielMesenchymal Stromal/Stem Cells-Derived Exosomes (MSC-Exos) Therapy for Type 2 Diabetes Mellitus Patients
NCT07144241
Sponsor principalIndonesia University
Contacts de l'étudeDr. dr. Yanuar Ardani, M.Kes, Sp.PD, K-PPM, FINASIM
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus.

Patients aged 40 to 65 years.

Patients who are willing to participate in the study and sign the informed consent form after receiving a detailed explanation of the research procedure.

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with severe comorbidities that could affect the immune response, such as autoimmune diseases, malignancies, and severe infections.

Patients currently undergoing anticoagulant therapy.

Patients currently undergoing immunosuppressive therapy.

Pregnant women, as the effects of exosome therapy on them have not been sufficiently studied.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Receives standard therapy for Diabetes Mellitus (DM) plus a combination of exosomes (1 vial Exo-HWS + 1 vial Exo-HUVEC). Administered as a monthly intravenous bolus injection for three months

Groupe II

Placebo
Receives standard therapy for DM plus 1 vial of Exo-HWS. Administered as a monthly intravenous bolus injection for three months.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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