Thérapie par exosome pour les patients atteints de diabète sucré de type 2
Mesenchymal Stromal/Stem Cells-Derived Exosomes (Exo-HWS + 1 vial Exo-HUVEC) Therapy
+ Mesenchymal Stromal/Stem Cells-Derived Exosomes (Exo-HWS ) Therapy
Diabète Mellitus+3
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique explore une nouvelle option de traitement pour les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 (DT2). Il vise à déterminer si l'ajout d'exosomes dérivés de cellules stromales/mésenchymateuses (MSC-Exos) aux soins habituels du diabète peut aider à mieux contrôler la glycémie et améliorer les résultats de santé globaux. Cette étude est importante car une gestion efficace de la glycémie peut réduire les complications et améliorer la qualité de vie des patients diabétiques. L'essai implique 50 participants atteints de DT2, qui seront divisés en deux groupes. L'objectif est de déterminer si cette nouvelle thérapie peut améliorer le contrôle glycémique et réduire l'inflammation par rapport au traitement standard seul. Les participants à cette étude recevront soit le traitement standard du diabète avec des exosomes supplémentaires, soit le traitement standard avec une combinaison différente d'exosomes. Les exosomes sont administrés dans des flacons, et l'étude dure de juin à décembre 2025. Les chercheurs mesureront la glycémie à jeun, la glycémie après les repas, l'HbA1c, les niveaux de C-peptide et les marqueurs inflammatoires tels que l'IL-6, l'IL-10, le D-dimère et la CRP pour évaluer les effets du traitement. Cette étude pourrait potentiellement offrir une nouvelle manière de gérer le diabète de type 2 de manière plus efficace.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site