Sécurité et tolérabilité de l'ABBV-8736 chez des adultes en bonne santé
ABBV-8736
+ Placebo
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 2 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à explorer comment un nouveau médicament appelé ABBV-8736 se comporte dans le corps et comment le système immunitaire y réagit. Elle est menée avec des adultes en bonne santé afin de garantir la sécurité du médicament avant qu'il ne soit testé chez des patients atteints de conditions spécifiques. Cette recherche est cruciale pour déterminer la sécurité initiale et les niveaux de dosage appropriés, ce qui est une étape fondamentale dans le développement de nouveaux médicaments qui pourraient éventuellement aider à traiter diverses maladies. Les participants à cette étude reçoivent le médicament ABBV-8736 par voie intraveineuse (IV), ce qui signifie qu'il est administré directement dans le sang. L'étude examine différentes doses pour voir comment les participants tolèrent le médicament et pour vérifier s'il y a des effets indésirables. Les effets du médicament sont étroitement surveillés, y compris la manière dont il est traité par le corps et s'il déclenche une réponse immunitaire. Ces données aident les chercheurs à comprendre les risques et les bénéfices potentiels, posant les bases pour de futures études avec des patients qui pourraient bénéficier du médicament.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.24 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 55 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Body mass index (BMI) is \>= 18.0 to \<= 32.0 kg/m\^2 after rounding to the tenths decimal at Screening. BMI is calculated as weight in kg divided by the square of height measured in meters. * A condition of general good health, based upon the results of a medical history, physical examination, vital signs, laboratory profile and a 12-lead ECG. Exclusion Criteria: * History of epilepsy, any clinically significant cardiac, respiratory (except mild asthma as a child), renal, hepatic, gastrointestinal, hematologic or psychiatric disease or disorder, or any uncontrolled medical illness. * History of any clinically significant sensitivity or allergy to any medication or food. * Prior exposure to a TREM1 agent.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
PlaceboGroupe IV
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site