Recrutement imminent

HRS-4508 et Thérapie Antitumorale pour Tumeur Solide

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Ce qui est testé

HRS-4508+ Capecitabine

+ HRS-4508+ Trastuzumab

+ HRS-4508+ Trastuzumab+ Pertuzumab

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 75 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Contacts de l'étudeJiaman LinVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore une nouvelle option de traitement pour les personnes atteintes de tumeurs solides, qui sont des masses de tissu anormales pouvant survenir dans divers organes. L'étude vise à déterminer l'efficacité et la sécurité d'une combinaison de différentes thérapies anticancéreuses, y compris un nouveau médicament appelé HRS-4508, pour ces patients. Cette recherche est cruciale car la découverte d'un traitement plus efficace pourrait améliorer significativement les résultats pour les personnes atteintes de ces types de cancers, souvent difficiles à traiter avec les options existantes. Les participants à l'étude recevront HRS-4508 en combinaison avec d'autres traitements contre le cancer, et leur réponse au traitement sera étroitement surveillée. Les chercheurs mesureront la réponse des tumeurs en utilisant des critères spécifiques et suivront également tout effet secondaire. En comprenant la meilleure posologie et les éventuelles réactions indésirables, l'étude vise à établir un régime de traitement sûr et efficace. L'étude examine également comment le corps absorbe, distribue et métabolise HRS-4508 et les autres médicaments utilisés dans la combinaison, fournissant des données complètes sur leur comportement dans le corps.

Titre officielAn Open, Multicenter Phase IB/II Clinical Study of HRS-4508 in Combination With Other Anti-tumor Therapy for Solid Tumor
NCT07140393
Sponsor principalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Contacts de l'étudeJiaman LinVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age: 18 to 75 years old; Both men and women are welcome;

The mixed cell types need to be confirmed by histology or cytology, and the dominant cell morphology, unresectable or metastatic .

ECOG ratings of 0 or 1.

Expected survival period ≥ 12 weeks.

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5 critères d'exclusion empêchent la participation
Accompanied by untreated or active central nervous system (CNS) tumor metastasis. Subjects with a history of meningeal metastasis or current meningeal metastasis

There have been significant severe infections and major surgeries in the past 4 weeks

Existence of previous or concurrent malignant tumors

Difficult to treat nausea, vomiting, or other gastrointestinal diseases that affect the use of oral medication

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Expérimental

Groupe IV

Expérimental

Groupe 5

Expérimental

Groupe 6

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science

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