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Surveillance continue de la glycémie et des corps cétoniques chez les adultes atteints de diabète de type 1

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Ce qui est testé

GK5 CGKM

Dispositif médical
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+19 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHenan University of Science and Technology
Contacts de l'étudePeng Liu
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le test d'un nouveau système de surveillance continue de la glycémie et des cétones conçu pour les adultes atteints de diabète de type 1. L'objectif est de vérifier l'exactitude et la sécurité de ce système pour mesurer les niveaux de glucose et de cétones par rapport aux méthodes de laboratoire standard. L'étude vise à fournir un moyen plus pratique pour les individus de surveiller leurs niveaux de glucose et de cétones en temps réel, améliorant potentiellement la gestion du diabète et réduisant la charge de la surveillance quotidienne. Les participants à l'étude utiliseront le nouveau système de surveillance pour collecter des données sur leurs niveaux de glucose et de cétones. Pendant l'étude, ils auront trois visites sur le site clinique, au cours desquelles des échantillons de sang seront prélevés pour comparaison avec les lectures du nouveau système. Cela implique de prélever du sang dans une veine et de vérifier ces résultats par rapport aux lectures du capteur. L'étude évaluera si le nouveau système fournit des résultats précis et fiables, aidant à garantir qu'il est à la fois sûr et efficace pour une utilisation régulière.

Titre officielSafety and Effectiveness of A Novel Continuous Glucose and Ketone Monitoring System
NCT07139808
Sponsor principalHenan University of Science and Technology
Contacts de l'étudePeng Liu
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

12 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age ≥ 18 years

Diagonsed with T1DM on Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII)

Venous blood sampling access can be established in the forearm

Capable of independently reading instructions and complying with the clinical trial requirements

Voir plus de critères

14 critères d'exclusion empêchent la participation
Severe hypoglycemia within the past 6 months

A diagnosed history of Diabetic ketoacidosis (DKA) in the past 3 months

Heart failure or hemiplegic sequelae due to prior cerebrovascular disease

Severe skin conditions at the sensor wear site

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Adult patients with T1DM

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Henan University of Science and Technology

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude