Terminé

Produits à base de plantes pour le bien-être menstruel chez les femmes pré-ménopausées

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Ce qui est testé

Menstrual Wellness Product Placebo Control

+ Menstrual Wellness Product 1

Complément alimentaire
Qui peut participer

À partir de 21 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRadicle Science
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine les effets des produits de santé et de bien-être à base de plantes sur la santé menstruelle des femmes pré-ménopausées aux États-Unis. L'objectif est de déterminer si ces produits peuvent améliorer le bien-être menstruel d'au moins 30 %. Cela est important car de nombreuses femmes subissent des problèmes liés à leur cycle menstruel et trouver des solutions efficaces et naturelles pourrait améliorer leur qualité de vie. L'étude est soigneusement conçue pour garantir des résultats fiables en utilisant un groupe placebo à des fins de comparaison. Les participantes à cette étude doivent être des femmes pré-ménopausées. Elles utiliseront les produits de l'étude sans savoir exactement quelle formulation elles prennent pour maintenir l'objectivité. Les participantes fourniront des informations sur leur santé via des enquêtes électroniques sur une période de 13 semaines. Ces enquêtes sont réalisées à domicile, sans besoin de visites physiques à une clinique, ce qui rend la participation plus pratique. L'étude exclut spécifiquement les femmes présentant certaines conditions de santé ou celles qui sont enceintes, tentent de devenir enceintes ou qui allaitent, afin de garantir la sécurité et la précision des résultats.

Titre officielRadicle Menstrual Wellness™ CSP: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Trial Evaluating Plant-Based Health and Wellness Products on Menstrual Wellness in Premenopausal Women
NCT07138339
Sponsor principalRadicle Science
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

850 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: * Adults, at least 21 years old at the time of electronic consent, inclusive of all ethnicities, races, and gender identities * Assigned sex at birth is female * Resides in the United States * Identifies menstrual status as premenopausal * Reports an average menstrual cycle length of 3 - 6 weeks * Has the opportunity for at least 30% improvement in their primary health outcome * Expresses a willingness to take a study product and not know the product identity (active or placebo) until the end of the study Exclusion Criteria: * Reports being pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding * Unable to provide a valid US shipping address and mobile phone number * Reports current enrollment in another clinical trial * Reports being a heavy drinker (defined as drinking 3 or more alcoholic beverages per day) * Unable to read and understand English * Reports a current and/or recent (up to 3 months ago) major illness and/or surgery that poses a known, significant safety risk. * Reports a diagnosis of cardiac dysfunction, liver or kidney disease that presents a known contraindication and/or a significant safety risk with any of the study product ingredients. \-- NYHA Class III or IV congestive heart failure, atrial fibrillation, uncontrolled arrhythmias, cirrhosis, end-stage liver disease, stage 3b or 4 chronic kidney disease, or kidney failure * Reports taking medications that have a well-established moderate or severe interaction, posing a substantial safety risk with any of the study product ingredients. \-- Anticoagulants, antihypertensives, anxiolytics, antidepressants, chemotherapy, immunotherapy, sedative hypnotics, medications that warn against grapefruit consumption, corticosteroids at doses greater than 5 mg per day, diabetic medications, oral anti-infectives (antibiotics, antifungals, antivirals) to treat an acute infection, antipsychotics, MAOIs, or thyroid products * Reports current use of the primary ingredient(s) and/or similar product(s) to the active study product(s) that may limit the effects of the study products and/or pose a safety risk to participants * Reports an allergy to and/or disinterest in any of the possible study product ingredients * Lack of reliable daily access to the internet

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
Menstrual Wellness Product Control

Groupe II

Expérimental
Menstrual Wellness Product 1

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Radicle Science Inc.

Del Mar, United StatesOuvrir Radicle Science Inc. dans Google Maps
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