Produits à base de plantes pour le bien-être menstruel chez les femmes pré-ménopausées
Menstrual Wellness Product Placebo Control
+ Menstrual Wellness Product 1
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 19 août 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude examine les effets des produits de santé et de bien-être à base de plantes sur la santé menstruelle des femmes pré-ménopausées aux États-Unis. L'objectif est de déterminer si ces produits peuvent améliorer le bien-être menstruel d'au moins 30 %. Cela est important car de nombreuses femmes subissent des problèmes liés à leur cycle menstruel et trouver des solutions efficaces et naturelles pourrait améliorer leur qualité de vie. L'étude est soigneusement conçue pour garantir des résultats fiables en utilisant un groupe placebo à des fins de comparaison. Les participantes à cette étude doivent être des femmes pré-ménopausées. Elles utiliseront les produits de l'étude sans savoir exactement quelle formulation elles prennent pour maintenir l'objectivité. Les participantes fourniront des informations sur leur santé via des enquêtes électroniques sur une période de 13 semaines. Ces enquêtes sont réalisées à domicile, sans besoin de visites physiques à une clinique, ce qui rend la participation plus pratique. L'étude exclut spécifiquement les femmes présentant certaines conditions de santé ou celles qui sont enceintes, tentent de devenir enceintes ou qui allaitent, afin de garantir la sécurité et la précision des résultats.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.850 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 21 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Adults, at least 21 years old at the time of electronic consent, inclusive of all ethnicities, races, and gender identities * Assigned sex at birth is female * Resides in the United States * Identifies menstrual status as premenopausal * Reports an average menstrual cycle length of 3 - 6 weeks * Has the opportunity for at least 30% improvement in their primary health outcome * Expresses a willingness to take a study product and not know the product identity (active or placebo) until the end of the study Exclusion Criteria: * Reports being pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding * Unable to provide a valid US shipping address and mobile phone number * Reports current enrollment in another clinical trial * Reports being a heavy drinker (defined as drinking 3 or more alcoholic beverages per day) * Unable to read and understand English * Reports a current and/or recent (up to 3 months ago) major illness and/or surgery that poses a known, significant safety risk. * Reports a diagnosis of cardiac dysfunction, liver or kidney disease that presents a known contraindication and/or a significant safety risk with any of the study product ingredients. \-- NYHA Class III or IV congestive heart failure, atrial fibrillation, uncontrolled arrhythmias, cirrhosis, end-stage liver disease, stage 3b or 4 chronic kidney disease, or kidney failure * Reports taking medications that have a well-established moderate or severe interaction, posing a substantial safety risk with any of the study product ingredients. \-- Anticoagulants, antihypertensives, anxiolytics, antidepressants, chemotherapy, immunotherapy, sedative hypnotics, medications that warn against grapefruit consumption, corticosteroids at doses greater than 5 mg per day, diabetic medications, oral anti-infectives (antibiotics, antifungals, antivirals) to treat an acute infection, antipsychotics, MAOIs, or thyroid products * Reports current use of the primary ingredient(s) and/or similar product(s) to the active study product(s) that may limit the effects of the study products and/or pose a safety risk to participants * Reports an allergy to and/or disinterest in any of the possible study product ingredients * Lack of reliable daily access to the internet
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site