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Adrixetinib pour la maladie du greffon contre l'hôte chronique récidivante ou réfractaire

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Ce qui est testé

Adrixetinib

Médicament
Qui peut participer

Syndrome de bronchiolite oblitérante+8

+ Pneumonie organisée

+ Maladies bronchiques

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalQurient Co., Ltd.
Contacts de l'étudeQurient Clinical Trial Information
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 23 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer un nouveau traitement appelé Adrixetinib (Q702) pour les personnes souffrant de maladie chronique du greffon contre l'hôte (cGVHD) qui n'a pas répondu aux traitements précédents. La cGVHD est une affection qui peut survenir chez les personnes ayant subi une greffe de cellules souches, où les cellules données attaquent le corps du receveur. Cette étude est significative car elle cherche à offrir une nouvelle option pour ceux qui ont peu de choix de traitement, améliorant potentiellement leur qualité de vie en gérant la maladie plus efficacement. Les participants à cette étude recevront le médicament par voie orale, et les chercheurs augmenteront progressivement la posologie pour trouver la quantité la plus sûre et la plus efficace. Tout au long de l'étude, la sécurité et la tolérance de l'Adrixetinib seront étroitement surveillées, ainsi que la manière dont le corps traite le médicament. L'étude examinera également ses effets sur la maladie elle-même. En observant soigneusement ces facteurs, l'étude vise à déterminer si l'Adrixetinib peut être une option de traitement viable pour la cGVHD.

Titre officielA Phase 1b, Open-label Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Pharmacodynamic, Pharmacokinetic and Preliminary Efficacy of Q702 in Subjects With Relapsed or Refractory Active Chronic Graft-versus-Host Disease (cGVHD)
NCT07138196
Sponsor principalQurient Co., Ltd.
Contacts de l'étudeQurient Clinical Trial Information
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

18 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Syndrome de bronchiolite oblitérantePneumonie organiséeMaladies bronchiquesBronchioliteBronchiteBronchiolite oblitéranteMaladie du Greffon contre l'HôteMaladies du Système ImmunitaireMaladies pulmonaires obstructivesMaladies pulmonairesMaladies des voies respiratoires

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subjects who are allogeneic HSCT recipients with moderate or severe active cGVHD requiring systemic immune suppression.
Subjects with relapsed or refractory active cGVHD who have progressed after all available standard of care treatments.
Subject must have documented progressive disease as defined by the NIH 2014 consensus criteria, in terms of either organ specific algorithm or global assessment, or active, symptomatic cGVHD for which the treating physician believes that a new line of systemic therapy is required.
Adequate organ and bone marrow functions.
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5 critères d'exclusion empêchent la participation
Exposure to CSF1R inhibitor therapy for any indication after allogeneic transplant.
Any evidence (histologic, cytogenetic, molecular, hematologic, or mixed) of relapse of the underlying cancer.
Diagnosed with another malignancy (other than malignancy for which transplant was performed) within 3 years of enrollment.
Female subject who is pregnant or breastfeeding.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Escalating doses of adrixetinib in 28 day cycles.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 8 sites

Recrutement en cours

Hospital Clinic de Barcelona

Barcelona, SpainOuvrir Hospital Clinic de Barcelona dans Google Maps
Recrutement en cours

Hospital General Universitario Gregorio Maranon

Madrid, Spain
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Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

Majadahonda, Spain
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Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Murcia, Spain
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8 Centres d'Étude
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