Afimkibart pour la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère avec intolérance aux inhibiteurs de TNF/JAK
Afimkibart
+ Placebo
Arthrite+6
+ Arthrite Rhumatoïde
+ Maladies Auto-immunes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 5 décembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'un médicament appelé Afimkibart (RO7790121) pour les personnes souffrant d'arthrite rhumatoïde modérée à sévère. Ces individus n'ont pas obtenu de résultats satisfaisants ou ne tolèrent pas le traitement par les inhibiteurs de TNF et/ou de JAK, qui sont des médicaments courants pour gérer cette condition. L'étude est importante car elle vise à trouver une alternative de traitement pour ceux qui ont un bénéfice limité ou nul des thérapies existantes, améliorant potentiellement leur qualité de vie. Les participants à l'étude recevront soit de l'Afimkibart, soit un placebo, qui est une substance sans médicament actif, pour comparer les effets. Le traitement sera administré dans des conditions contrôlées, et les chercheurs surveilleront de près les participants pour déterminer l'efficacité du médicament dans la réduction des symptômes de l'arthrite rhumatoïde et pour vérifier tout effet secondaire. Bien qu'aucun résultat primaire spécifique ne soit listé, l'objectif principal de l'étude est d'évaluer à la fois l'efficacité et la sécurité de l'Afimkibart.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.160 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 7 sites
Inland Rheumatology Clinical Trials Incorporated
Upland, United StatesWest Broward Rheumatology Associates, Inc.
Tamarac, United StatesAltoona Center For Clinical Research
Duncansville, United States