Recrutement imminent

Système d'enregistrement et de classification de l'électrogramme intracardiaque

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Ce qui est testé

EDEN Intracardiac Electrogram Recording and Classifying System

Dispositif médical
Qui peut participer

De 21 à 100 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : janvier 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Contacts de l'étudeAnnette M Stine, R.N.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 29 janvier 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore un dispositif médical spécial qui enregistre et analyse les signaux électriques du cœur. L'accent est mis sur le système EDEN, qui aide à classer ces signaux, appelés électrogrammes intracardiaques. L'étude ne prend aucune décision diagnostique ou thérapeutique basée sur les résultats. Elle vise à déterminer si le système identifie avec précision certaines catégories liées aux motifs des signaux cardiaques. Ce travail est crucial car une meilleure classification des signaux cardiaques peut améliorer la compréhension des fonctions cardiaques et aider les développements futurs dans les soins cardiaques. Les participants à l'étude subiront des procédures où les électrogrammes intracardiaques sont enregistrés. La tâche principale est d'évaluer la précision avec laquelle le système classe ces signaux. Les chercheurs examinent également la relation entre ces enregistrements et d'autres résultats d'imagerie cardiaque, comme les scans CT et IRM, en se concentrant sur des aspects tels que l'épaisseur du muscle cardiaque ou les cicatrices. L'étude évalue si les changements dans les motifs des signaux cardiaques, naturels ou causés pendant les procédures, affectent les lectures du système. Il n'y a pas de risques ou de bénéfices directs pour les participants, car le but de l'étude est purement observationnel et technique.

Titre officielEDEN Intracardiac Electrogram Recording and Classifying System 
NCT07137455
Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Contacts de l'étudeAnnette M Stine, R.N.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Does not consent to participate, or unable to consent to participate

Hemodynamic instability or emergency procedure

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
EDEN will be used to record and classify intracardiac electrograms obtained in the practice of medicine.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Emory University Hospital

Atlanta, United StatesVoir le site
Recrutement imminent1 Centres d'Étude