SSAMSystème de masque intelligent pour la détection des troubles du sommeil chez les patients atteints d'apnée du sommeil

Cette étude clinique vise à valider un nouveau système appelé Smart Mask V1 System (SSAM), conçu pour surveiller les stades et les perturbations du sommeil. L'étude se concentre sur les patients souffrant de troubles respiratoires du sommeil, tels que l'apnée centrale ou obstructive du sommeil, qui nécessitent une assistance de dispositifs comme le CPAP ou le BiPAP. Le système Smart Mask est testé pour garantir qu'il fournit des résultats précis comparables aux méthodes manuelles traditionnelles (appelées polysomnographie) et à un système automatisé existant appelé EnsoSleep. La recherche espère démontrer que le SSAM peut détecter de manière fiable différents stades et perturbations du sommeil, offrant potentiellement un moyen plus efficace de surveiller la qualité du sommeil et d'améliorer la gestion des troubles du sommeil. Les participants à cette étude subiront des évaluations du sommeil pendant la nuit dans l'un des trois centres spécialisés du sommeil, où ils porteront le Smart Mask ainsi que leur dispositif de thérapie du sommeil prescrit. Au cours de l'étude du sommeil, diverses signaux physiologiques tels que l'activité cérébrale, les mouvements oculaires et le rythme cardiaque seront enregistrés à l'aide d'une combinaison de capteurs. Le Smart Mask traitera ces signaux pour déterminer les stades et les perturbations du sommeil, qui seront ensuite comparés aux résultats des évaluations manuelles standard. De plus, l'étude recueillera des données pour former et valider la capacité du Smart Mask à classer les motifs de sommeil, garantissant qu'il répond aux normes de performance nécessaires. Cette recherche aidera à déterminer si le Smart Mask peut être un outil fiable pour le diagnostic et la gestion des conditions liées au sommeil.