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Olpasiran pour prévenir les événements cardiovasculaires en cas de lipoprotéine(a) élevée

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Ce qui est testé

Olpasiran

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+8

+ Maladie coronarienne

+ Maladies Cardiaques

De 50 à 105 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAmgen
Contacts de l'étudeAmgen Call Center
Dernière mise à jour : 13 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à déterminer si un médicament appelé olpasiran peut aider à prévenir les problèmes cardiaques graves chez les personnes présentant des taux élevés d'une substance spécifique dans leur sang appelée lipoprotéine(a). Les personnes ayant des taux élevés de lipoprotéine(a) présentent un risque accru de maladies cardiaques, y compris les décès causés par les maladies coronariennes, les crises cardiaques ou la nécessité de procédures cardiaques urgentes. L'objectif est de voir si l'olpasiran peut réduire ces risques par rapport à un placebo, qui est une substance sans principe actif. Les participants à l'étude recevront soit le médicament olpasiran, soit un placebo. L'étude est menée de manière à ce que ni les participants ni les chercheurs ne sachent qui reçoit le véritable médicament ou le placebo, ce qui aide à garantir des résultats non biaisés. Les chercheurs mesureront l'efficacité en suivant les occurrences d'événements liés au cœur chez les participants. Les bénéfices potentiels incluent la réduction du risque d'événements cardiovasculaires majeurs pour ceux ayant des taux élevés de lipoprotéine(a), bien que, comme pour tout essai clinique, il puisse y avoir des risques ou des effets secondaires qui seront surveillés de près.

Titre officielA Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study Assessing Olpasiran Use to Prevent First Major Cardiovascular Events in Participants With Elevated Lipoprotein(a)
NCT07136012
Sponsor principalAmgen
Contacts de l'étudeAmgen Call Center
Dernière mise à jour : 13 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

11000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 50 à 105 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladie coronarienneMaladies CardiaquesInfarctusIschémieInfarctus du MyocardeNécroseProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesIschémie myocardique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age ≥50 years

Lp(a)≥ 200 nmol/L during screening

Multiple atherosclerotic cardiovascular disease risk factors, and/or evidence of atherosclerosis

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Prior or planned arterial revascularization

History of major bleeding disorder

Prior acute atherothrombotic event (myocardial infarction, stroke, transient ischemic attack, acute limb ischemia)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive subcutaneous (SC) olpasiran.

Groupe II

Placebo
Participants will receive SC placebo.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 215 sites

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Chase Medical Research LLC

Waterbury, United StatesOuvrir Chase Medical Research LLC dans Google Maps
Recrutement en cours

Excel Medical Clinical Trials

Boca Raton, United States
Recrutement en cours

Clearwater Cardiovascular Consultants

Clearwater, United States
Recrutement en cours

Proactive Clinical Research

Fort Lauderdale, United States
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215 Centres d'Étude