QL1706 et Bevacizumab pour le NSCLC non squameux négatif au PD-L1
QL1706 plus bevacizumab with or without chemotherapy
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à déterminer l'efficacité d'une nouvelle combinaison de traitements pour les patients atteints d'un type spécifique de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules non squameux (CPNPC). Ces patients ont déjà été traités avec des médicaments appelés inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, mais n'y ont pas répondu. L'étude vise à déterminer si l'utilisation de QL1706 en association avec un autre médicament appelé bévacizumab, avec ou sans chimiothérapie supplémentaire, peut aider ces patients. Cela est particulièrement important pour ceux dont le cancer a progressé et qui sont PD-L1 négatifs, ce qui signifie qu'ils ne possèdent pas une protéine spécifique sur leurs cellules cancéreuses qui peut être ciblée par les traitements existants. Les participants à l'étude seront divisés en deux groupes. Un groupe recevra QL1706 et bévacizumab ainsi qu'un médicament de chimiothérapie qu'ils n'ont pas reçu auparavant. L'autre groupe recevra uniquement QL1706 et bévacizumab. Les médicaments de chimiothérapie disponibles sont le nab-paclitaxel, le pemetrexed ou le docetaxel. L'étude surveillera l'efficacité et la sécurité de ces traitements pour aider à contrôler le cancer du poumon. Les chercheurs rechercheront tout changement dans le cancer et tout effet indésirable subi par les patients pour déterminer dans quelle mesure les traitements fonctionnent et à quel point ils sont sûrs.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.77 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: 1. Signed an informed consent form 2. Patients aged ≥18 3. Histologically or cytologically confirmed stage III or IV non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) per the American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8th Edition staging system 4. at least one measurable lesion according to RECIST 1.1 criteria 5. ECOG PS 0-1. 6. Subjects must have adequately documented disease progression following prior treatment with PD-1/PD-L1 inhibitors (administered as monotherapy or in combination with chemotherapy) 8\. The most recent tumor tissue sample prior to the first dose of the study drug demonstrated PD-L1 TPS \<1% 9. appropriate organ function Exclusion Criteria: 1. Known presence of sensitizing mutations in EGFR, EGFR exon 20 insertions, ALK fusions, ROS1 fusions, RET fusions, NTRK fusions, BRAF V600E mutations, MET exon 14 skipping mutations, or HER2 sensitizing mutations (for other genetic alterations, eligibility will be determined by the Biomarker Committee on a case-by-case basis). 2. Patients with symptomatic, neurologically unstable central nervous system (CNS) metastases, or CNS diseases that require increased steroid doses to control 3. Prior lines of systemic anti-tumor therapy ≥ 2.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires