Tislelizumab pour le cancer rectal ultra-bas résécable
Long-course chemoradiotherapy
+ CAPOX regimen
+ Tislelizumab combined with the CAPOX regimen
Maladies du système digestif+8
+ Néoplasmes du système digestif
+ Maladies Gastro-intestinales
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le traitement des patients atteints d'un type de cancer rectal appelé adénocarcinome rectal ultra-bas. Elle cible spécifiquement les personnes dont le cancer est résécable, c'est-à-dire qu'il peut potentiellement être retiré par chirurgie, et qui n'ont pas reçu de traitement auparavant. L'essai vise à explorer l'efficacité de l'ajout d'un médicament appelé tislelizumab au traitement standard de chimiothérapie suivie de radiothérapie, puis de chimiothérapie. Comprendre si le tislelizumab peut améliorer les résultats, tels que la préservation de l'anus et le retard ou l'évitement d'une chirurgie plus invasive, est crucial pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de cette condition difficile. Les participants à l'étude reçoivent une combinaison de chimiothérapie et de radiothérapie, puis certains reçoivent des cycles supplémentaires de chimiothérapie avec ou sans tislelizumab. Le succès du traitement est mesuré par la manière dont le cancer répond, en se concentrant sur la possibilité d'éviter la chirurgie et la durée pendant laquelle les patients restent sans cancer. Ceux qui ne répondent pas pleinement au traitement initial se voient conseiller de subir une chirurgie appelée excision mésorectale totale. L'étude suit divers résultats tels que le nombre de personnes pouvant conserver leur organe intact sur une période de un à trois ans et les taux de survie globale, fournissant des données importantes sur les avantages et les risques potentiels de la stratégie de traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.154 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires