Recrutement en cours

Levetiracetam pour la prévention des crises dans les métastases cérébrales

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Levetiracetam (Keppra)

Médicament
Qui peut participer

Maladies du cerveau+11

+ Néoplasmes cérébraux

+ Maladies du système nerveux central

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAyal A. Aizer, MD
Contacts de l'étudeAyal A Aizer, MD, MHSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 20 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 23 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore l'efficacité du médicament levetiracetam dans la prévention des crises chez les patients atteints d'un cancer qui s'est propagé à la partie du cerveau responsable du mouvement, appelée cortex moteur primaire. Ces patients courent souvent le risque de crises, qui peuvent gravement affecter leur qualité de vie. L'étude cible spécifiquement les patients qui n'ont pas encore fait de crises. En déterminant si le levetiracetam peut aider à prévenir ces crises, l'étude vise à améliorer le bien-être général et la qualité de vie de ces individus. Les participants à cette étude sont répartis au hasard en deux groupes. Un groupe reçoit du levetiracetam, tandis que l'autre ne reçoit aucun médicament de prévention des crises. Le médicament est administré pour voir s'il peut empêcher les crises de survenir chez les patients à haut risque mais qui n'en ont pas encore eu. L'étude surveille si le levetiracetam prévient efficacement les crises, aidant à déterminer son éventuel bénéfice pour les patients atteints de métastases cérébrales dans le cortex moteur primaire. Aucun risque ou bénéfice spécifique n'est mentionné, mais l'accent est mis sur l'évaluation de l'efficacité du traitement.

Titre officielA Phase II Randomized Open-Label Trial of Levetiracetam for Prevention of Seizures in Patients With Brain Metastases in Primary Motor Cortex
Sponsor principalAyal A. Aizer, MD
Contacts de l'étudeAyal A Aizer, MD, MHSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 20 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauNéoplasmes cérébrauxMaladies du système nerveux centralNécroseNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes du système nerveuxMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesProcessus pathologiquesCrisesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes du système nerveux central

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participants must have a biopsy proven solid malignancy with at least one intracranial lesion radiographically consistent with or pathologically proven to be a brain metastasis located in the primary motor cortex measuring 0.5 cm or larger in maximal unidimensional size

Age of at least 18 years

Karnofsky performance status of at least 60

Estimated survival of at least 3-6 months in the opinion of the enrolling clinician and/or study PI

Voir plus de critères

Un critère d'exclusion empêche la participation
Les participants ayant déjà présenté des crises convulsives ne sont pas éligibles, car cette étude est destinée aux patients n'ayant jamais eu de crises convulsives

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Levetiracetam Anti-Seizure Medication

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Brigham and Women's Hospital

Boston, United StatesOuvrir Brigham and Women's Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude