Téléchirurgie robotique dans les environnements de soins de santé à distance
Telesurgery utilizing Microport Medbot Robotic Platform
Maladies génito-urinaires+2
+ Maladies Génitales
+ Maladies génitales masculines
Étude de faisabilité d'un dispositif médical
Résumé
Date de début de l'étude : 14 juin 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore l'utilisation de la télésurgery robotisée, un type de chirurgie réalisée par un chirurgien spécialisé à distance à l'aide d'une connexion Internet sécurisée. L'objectif principal est de déterminer la sécurité et l'efficacité de cette méthode lorsqu'elle est appliquée dans des environnements hospitaliers réels. En évaluant sa fonctionnalité dans différents environnements et en identifiant les problèmes techniques potentiels, tels que la vitesse d'Internet ou les retards, l'étude vise à améliorer les soins chirurgicaux dans les zones éloignées. De plus, cette recherche est importante car elle pourrait conduire au développement de nouvelles méthodes de formation pour les futurs chirurgiens. Les participants à cette étude seront impliqués dans des chirurgies où un chirurgien opère à distance à l'aide de la technologie robotique. L'étude surveillera la qualité de la chirurgie et tout problème qui pourrait survenir pendant la procédure. Elle évaluera les aspects techniques de la télésurgery, en se concentrant sur des facteurs tels que la connectivité Internet et les retards qui pourraient affecter la chirurgie. En analysant ces aspects, l'étude espère améliorer l'efficacité et la fiabilité de la télésurgery, bénéficiant ainsi aux patients et aux professionnels de la santé.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Étude de faisabilité d'un dispositif médical
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 90 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Age 18 - 90 * Male or female * Eligible participants for this telesurgery study must have a clearly defined indication for robotic urologic surgery, specifically: * Localized Prostate Cancer (ICD-10: C61), appropriate for robotic radical prostatectomy. OR -Benign Prostate diseases appropriate for robotic simple prostatectomy (ICD-10: N40) These diagnoses are confirmed by clinical examination, imaging, and/or pathology prior to surgical planning. Patients with vague or unspecified urologic conditions will be excluded to ensure the safety and appropriateness of the surgical intervention. * Primary diagnosis of urinary system disease and prostate disorders (C61 and N40.1) scheduled to undergo treatment with robotic surgery. These patients don't have access to robotic surgery in their routine and the study will give them the opportunity to have advanced technology and the gold-standard treatment with experts in the field. * Willing to participate in the study * Mentally capable of comprehending the study protocol Exclusion Criteria: * Patients who, based on multidisciplinary evaluation (surgical, anesthetic, and medical), are deemed not suitable for robotic surgery due to high perioperative risk. This includes but is not limited to: * Uncontrolled cardiovascular, pulmonary, or metabolic disease. * Severe anesthetic risk classified as ASA Class IV or higher. * Patients enrolled in another interventional research study that may interfere with surgical safety or outcomes. * Patients unwilling or unable to comply with the perioperative and follow-up schedule. * Vulnerable populations are excluded from this study, including: * Minors (under 18 years old) * Prisoners * Cognitively impaired or decisional incapacitated individuals
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site