Prévention de l'hyperemesis gravidarum par la metformine pendant la grossesse
Metformin Extended Release Oral Tablet
Maladies génito-urinaires+7
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
+ Hyperémèse Gravidique
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à déterminer si un médicament appelé metformin à libération prolongée (metformin-XR) peut aider à prévenir ou à réduire la gravité de l'hyperemesis gravidarum (HG), qui provoque de graves nausées et vomissements pendant la grossesse. L'étude cible les femmes âgées de 18 à 49 ans qui ont déjà eu une HG lors d'une grossesse précédente et qui tentent de retomber enceintes. L'importance de cette étude réside dans la possibilité d'offrir un traitement préventif à celles qui risquent de faire à nouveau une HG, ce qui pourrait améliorer les résultats de santé pour les mères et leurs futurs bébés. Les participantes à cette étude sont divisées en deux groupes. Un groupe prendra le comprimé de metformin-XR quotidiennement avant de tomber enceinte, tandis que l'autre groupe ne prendra pas le médicament et remplira uniquement des questionnaires. Les participantes du groupe de traitement participeront également à des visites d'étude brèves et subiront des tests sanguins pour surveiller certains marqueurs de santé et assurer la sécurité. L'étude vise à mesurer si le metformin-XR est bien toléré et s'il réduit efficacement la récurrence et la gravité de la HG, contribuant ainsi à de meilleurs résultats de santé pour les mères et leurs bébés.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.224 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 49 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental