Recrutement imminent

Prévention de l'hyperemesis gravidarum par la metformine pendant la grossesse

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Ce qui est testé

Metformin Extended Release Oral Tablet

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Hyperémèse Gravidique

De 18 à 49 ans
+24 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Southern California
Contacts de l'étudeMarlena Fejzo, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à déterminer si un médicament appelé metformin à libération prolongée (metformin-XR) peut aider à prévenir ou à réduire la gravité de l'hyperemesis gravidarum (HG), qui provoque de graves nausées et vomissements pendant la grossesse. L'étude cible les femmes âgées de 18 à 49 ans qui ont déjà eu une HG lors d'une grossesse précédente et qui tentent de retomber enceintes. L'importance de cette étude réside dans la possibilité d'offrir un traitement préventif à celles qui risquent de faire à nouveau une HG, ce qui pourrait améliorer les résultats de santé pour les mères et leurs futurs bébés. Les participantes à cette étude sont divisées en deux groupes. Un groupe prendra le comprimé de metformin-XR quotidiennement avant de tomber enceinte, tandis que l'autre groupe ne prendra pas le médicament et remplira uniquement des questionnaires. Les participantes du groupe de traitement participeront également à des visites d'étude brèves et subiront des tests sanguins pour surveiller certains marqueurs de santé et assurer la sécurité. L'étude vise à mesurer si le metformin-XR est bien toléré et s'il réduit efficacement la récurrence et la gravité de la HG, contribuant ainsi à de meilleurs résultats de santé pour les mères et leurs bébés.

Titre officielHyperemesis Gravidarum Risk Reduction With Metformin
NCT07129473
Sponsor principalUniversity of Southern California
Contacts de l'étudeMarlena Fejzo, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

224 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 49 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseHyperémèse GravidiqueNauséeComplications de la grossesseSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômesVomissementNausées matinales

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ages 18-49

HG in prior pregnancy (clinical criteria: intravenous (IV) fluid treatment)

Trying to conceive

Willing to participate in a trial that includes daily use of an oral agent prior to pregnancy

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14 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergic or adverse reaction to metformin-XR

Chronic diseases/conditions

Daily medications/substances (tobacco, cyclobenzaprine, cannabis, escitalopram, sertraline, other Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs))

Assisted Reproductive Technology

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Treatment Arm (N=112): * Individuals with a prior HG pregnancy with intravenous (IV) fluid treatment and current pregnancy intent * Residing in California or Alabama * Daily metformin-XR, escalated from 500 mg to 2000 mg as tolerated * Continue treatment until either 2 weeks post-pregnancy confirmation or up to 12 months

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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Recrutement imminentAucun centre d'étude