ELH-IVFHormone lutéinisante exogène pour améliorer la qualité des embryons dans la FIV avec suppression excessive de la LH
Recombinant Luteinizing Hormone (rLH)
+ Recombinant Follicle-Stimulating Hormone (rFSH)
+ Gonadotropin-Releasing Hormone Agonist (GnRH-a)
Maladies génito-urinaires+4
+ Maladies Génitales
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la recherche de moyens pour améliorer la qualité des embryons chez les femmes subissant une fécondation in vitro (FIV) qui présentent une suppression excessive d'une hormone appelée hormone lutéinisante (LH) pendant leur traitement. La LH est importante pour les dernières étapes du développement de l'ovule et de l'ovulation, et lorsque ses niveaux sont trop bas pendant la FIV, elle peut affecter négativement la qualité des embryons. L'étude cible spécifiquement les femmes qui répondent à certains critères de faibles niveaux de LH avant ou pendant leur processus de stimulation de la FIV. L'objectif est de déterminer si l'ajout de LH supplémentaire à leur traitement peut améliorer la qualité des embryons, conduisant potentiellement à de meilleurs résultats de grossesse. Les participantes à l'étude sont réparties aléatoirement en deux groupes. Un groupe reçoit le traitement de stimulation ovarienne habituel sans aucun changement, tandis que l'autre groupe reçoit une LH supplémentaire en plus de leur traitement standard. L'étude comparera le nombre d'embryons de haute qualité produits dans chaque groupe. Les chercheurs examineront également d'autres résultats tels que les taux de grossesse, le succès de l'implantation de l'embryon, les taux de naissances vivantes, et surveilleront toute préoccupation de sécurité telle que le développement du syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO). En recueillant ces informations, l'étude vise à améliorer les protocoles de FIV et à aider les femmes à obtenir de meilleurs résultats reproductifs.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.590 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 37 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Women aged 20 to 37 years (inclusive). Diagnosed with infertility and undergoing in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection (IVF/ICSI) treatment using the long-acting GnRH agonist protocol. Serum luteinizing hormone (LH) level \<0.5 U/L after pituitary downregulation. Normal uterine cavity as confirmed by hysteroscopy, sonohysterography, or hysterosalpingography within 6 months. Written informed consent provided prior to participation. Exclusion Criteria: * Polycystic ovary syndrome (PCOS). History of recurrent implantation failure (RIF). Presence of endometriosis or adenomyosis. History of ovarian surgery. Ovarian cysts ≥3 cm or with suspected malignancy. Poor ovarian reserve (antral follicle count \<5, anti-Müllerian hormone \<1.1 ng/mL, or baseline FSH \>10 IU/L). Chromosomal abnormalities in either partner. Systemic diseases such as uncontrolled hypertension, diabetes, thyroid disorders, or autoimmune diseases. Contraindications to ovarian stimulation medications or pregnancy.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
Nanjing, ChinaOuvrir Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School dans Google Maps