Recrutement en cours

ELH-IVFHormone lutéinisante exogène pour améliorer la qualité des embryons dans la FIV avec suppression excessive de la LH

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Ce qui est testé

Recombinant Luteinizing Hormone (rLH)

+ Recombinant Follicle-Stimulating Hormone (rFSH)

+ Gonadotropin-Releasing Hormone Agonist (GnRH-a)

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+4

+ Maladies Génitales

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

De 20 à 37 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNanjing University
Contacts de l'étudeYue Jiang, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la recherche de moyens pour améliorer la qualité des embryons chez les femmes subissant une fécondation in vitro (FIV) qui présentent une suppression excessive d'une hormone appelée hormone lutéinisante (LH) pendant leur traitement. La LH est importante pour les dernières étapes du développement de l'ovule et de l'ovulation, et lorsque ses niveaux sont trop bas pendant la FIV, elle peut affecter négativement la qualité des embryons. L'étude cible spécifiquement les femmes qui répondent à certains critères de faibles niveaux de LH avant ou pendant leur processus de stimulation de la FIV. L'objectif est de déterminer si l'ajout de LH supplémentaire à leur traitement peut améliorer la qualité des embryons, conduisant potentiellement à de meilleurs résultats de grossesse. Les participantes à l'étude sont réparties aléatoirement en deux groupes. Un groupe reçoit le traitement de stimulation ovarienne habituel sans aucun changement, tandis que l'autre groupe reçoit une LH supplémentaire en plus de leur traitement standard. L'étude comparera le nombre d'embryons de haute qualité produits dans chaque groupe. Les chercheurs examineront également d'autres résultats tels que les taux de grossesse, le succès de l'implantation de l'embryon, les taux de naissances vivantes, et surveilleront toute préoccupation de sécurité telle que le développement du syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO). En recueillant ces informations, l'étude vise à améliorer les protocoles de FIV et à aider les femmes à obtenir de meilleurs résultats reproductifs.

Titre officielExogenous Luteinizing Hormone Supplementation to Improve Embryo Quality in Patients With Excessive LH Suppression During a Long GnRH-Agonist Protocol: A Randomized Controlled Trial
NCT07128394
Sponsor principalNanjing University
Contacts de l'étudeYue Jiang, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

590 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 37 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesInfertilité féminineInfertilitéMaladies urogénitales féminines

Critères

Inclusion Criteria: * Women aged 20 to 37 years (inclusive). Diagnosed with infertility and undergoing in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection (IVF/ICSI) treatment using the long-acting GnRH agonist protocol. Serum luteinizing hormone (LH) level \<0.5 U/L after pituitary downregulation. Normal uterine cavity as confirmed by hysteroscopy, sonohysterography, or hysterosalpingography within 6 months. Written informed consent provided prior to participation. Exclusion Criteria: * Polycystic ovary syndrome (PCOS). History of recurrent implantation failure (RIF). Presence of endometriosis or adenomyosis. History of ovarian surgery. Ovarian cysts ≥3 cm or with suspected malignancy. Poor ovarian reserve (antral follicle count \<5, anti-Müllerian hormone \<1.1 ng/mL, or baseline FSH \>10 IU/L). Chromosomal abnormalities in either partner. Systemic diseases such as uncontrolled hypertension, diabetes, thyroid disorders, or autoimmune diseases. Contraindications to ovarian stimulation medications or pregnancy.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants receive controlled ovarian hyperstimulation (COH) using a long-acting GnRH agonist (triptorelin 3.75 mg) for pituitary downregulation, followed by recombinant FSH (rFSH) combined with recombinant LH (rLH) at a ratio of 2:1 starting on stimulation day. rLH administration continues throughout the stimulation phase, with gonadotropin doses adjusted based on follicular growth and hormone monitoring. Trigger is given when 2-3 leading follicles reach ≥18 mm, followed by oocyte retrieval, IVF/ICSI, and embryo quality assessment.

Groupe II

Comparateur actif
Participants receive the same long-acting GnRH agonist downregulation and rFSH stimulation protocol as the experimental arm, but without rLH supplementation. Only rFSH is used during COH, with dose adjustments according to follicular development and hormone levels. Trigger, oocyte retrieval, IVF/ICSI, and embryo assessment follow the same procedures as in the experimental arm.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School

Nanjing, ChinaOuvrir Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude