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GAVE

Anomalies microvasculaires chez les patients atteints de GAVE

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Ce qui est testé

Video Capillaroscopy

Dispositif médical
Qui peut participer

Gastric Antral Vascular Ectasia

De 18 à 95 ans
+3 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : mai 2025

Résumé

Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 17 août 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 3 mai 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension d'une condition appelée Gastrite Antrale Vasculaire Éctasique (GAVE), souvent appelée "estomac à pastèque", qui peut provoquer des saignements gastro-intestinaux. Les chercheurs cherchent à déterminer la fréquence de certaines anomalies dans les petits vaisseaux sanguins près des ongles, en utilisant une méthode appelée vidéocapillaroscopie des plis unguéaux (NVC), chez les patients atteints de GAVE. Cette étude est importante car elle peut révéler des schémas qui peuvent aider les médecins à mieux comprendre et traiter la GAVE, améliorant potentiellement les soins aux patients. Les participants à cette étude subiront une vidéocapillaroscopie des plis unguéaux, une procédure non invasive qui examine les petits vaisseaux sanguins à la base des ongles. Ils subiront également un examen endoscopique de la muqueuse gastrique, appelé EGD, pour observer la GAVE. L'étude comparera les résultats de la NVC avec la présentation clinique des patients, ce qui signifie examiner leurs symptômes et autres indicateurs médicaux. En faisant cela, l'étude vise à établir des liens entre ces examens et les expériences des patients.

Titre officielCorrelations of the Microvascular Abnormalities on NVC (Nail Fold Video Capillaroscopy) and GAVE (Gastric Antral Vascular Ectasia) as Seen on EGD 
Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 17 août 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
75 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis selon des critères définis, comme leurs antécédents médicaux ou l'avis du médecin. Cette méthode permet d'adapter les traitements en fonction des besoins identifiés des participants.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire
: les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.

Aucune (un seul groupe de participants)
: tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle
: les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.

Affectation croisée
: les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.

Plan factoriel
: les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.

Plan séquentiel
: les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.

Autre type d'attribution
: L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo
: un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle
: les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.

Double aveugle
: ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.

Triple aveugle
: Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.

Quadruple aveugle
: Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 95 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Gastric Antral Vascular Ectasia
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients 18 years and older with gave diagnosis as pair EGD performed in Gastroenterology as standard of care

atients with GAVE with connective tissue disease will be compared to patients with GAVE without a connective tissue disease

Un critère d'exclusion empêche la participation
Age less than 18 years of age, pregnant individuals, dialysis dependent, type 2 diabetes, recent hand trauma or manicure (<2 weeks), routine use of vibratory tools, history of acrocyanosis or erythromelalgia, previous diagnosis of a bleeding disorder, diagnosis of psoriasis, diagnosis of anti-phospholipid syndrome, exposure to toluene or benzoyl, diagnosis of psoriasis, diagnosis of COPD

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Will include patients between 18 and 95 years old seen at Mayo Clinic in Florida who were diagnosed with GAVE (Gastric antral vascular ectasia) based on the EGD findings. Will include patients with gave and connective tissue disease. Patient can be identified using slicer dicer or advanced text explorer and will be invited to have a nail fold video capillaroscopy.
Groupe II
Will include patients between 18 and 95 seen at Mayo Clinic in Florida who were diagnosed with GAVE based on the EGD findings. Will include patients with GAVE without connective tissue disease Patient can be identified using slicer dicer or advanced text explorer and will be invited to have a nail fold video capillaroscopy.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Defined the prevalence and phenotype of nail fold video capillaroscopy abnormalities in patients with G.A.V.E.
Objectifs secondaires

To compare the findings of and VC and clinical manifestation and organ involvement patients with gave and connective tissue disease to those with gave without connective tissue disease.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Mayo Clinic (Florida)Jacksonville, United StatesVoir le site

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