Recrutement en cours

Éducateur de santé communautaire virtuel pour le recrutement diversifié d'essais cliniques sur le cancer

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Ce qui est testé

Internet-Based Intervention

+ Questionnaire Administration
+ Virtual Technology Intervention
Autre
Qui peut participer

Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm

+ Malignant Solid Neoplasm
À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude sur les services de santé

Interventionnel
Date de début : mai 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMayo Clinic
Contacts de l'étudeJoanna Serat
Dernière mise à jour : 17 août 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 20 mai 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore l'efficacité d'un éducateur de santé communautaire virtuel, ou vCHE, pour augmenter le nombre de patients atteints de cancer et de leurs aidants qui sont orientés vers des essais cliniques. De nombreuses personnes issues de communautés sous-représentées et défavorisées ne participent pas suffisamment aux essais cliniques sur le cancer, ce qui entraîne des bénéfices inégaux des nouveaux traitements. Les éducateurs de santé communautaires traditionnels ont aidé par le passé, mais ils peuvent être coûteux et difficiles à gérer. Les vCHEs sont des agents numériques, photoréalistes, conçus pour offrir un soutien et des informations personnalisés en anglais et en espagnol. Ils peuvent représenter divers genres et origines raciales ou ethniques, ce qui pourrait aider des groupes de personnes plus divers à rejoindre les essais cliniques sur le cancer. Les participants à cette étude interagiront avec un vCHE, qui sert de guide numérique fournissant des informations et des conseils adaptés sur les essais cliniques. L'étude surveillera l'efficacité de ces agents virtuels à encourager une participation plus diversifiée aux essais sur le cancer en offrant un soutien culturellement pertinent. Bien que l'étude n'implique pas la prise de médicaments ou la réalisation de traitements, elle se concentre sur l'amélioration de l'accès aux essais cliniques, ce qui pourrait conduire à des soins contre le cancer plus équitables. Les risques potentiels sont minimes, et les bénéfices pourraient inclure des taux d'inscription aux essais plus élevés parmi les populations diverses, conduisant à une recherche sur le cancer plus inclusive.

Titre officielPrecision Clinical Trial Recruitment to Promote Cancer Health Equity Across Florida (Aims 2 & 3) 
Sponsor principalMayo Clinic
Contacts de l'étudeJoanna Serat
Dernière mise à jour : 17 août 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
750 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Recherche sur les services de santé
Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm
Malignant Solid Neoplasm
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Individuals Diagnosed with Cancer
18 years or older
Must have received a cancer diagnosis at any point in your life
Able to understand English or Spanish

Voir plus de critères

Un critère d'exclusion empêche la participation
Self-reported: people who are currently or have been in a cancer clinical trial within the last 3 years

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Participants receive information about available cancer clinical trials via the ALEX Research Portal and vCHE over 20-30 minutes on study.
Groupe II
Comparateur actif
Participants receive information about available cancer clinical trials via online text on study.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Assessed by the number of referrals (patient self-referral or care partner referral) to an open cancer clinical trial (CCT).

Assessed by the number of referral sent by providers on a patient's behalf to a study coordinator for screening.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Mayo Clinic in FloridaJacksonville, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude