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Thérapie par biophotons pour les patients atteints de diabète de type 2

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Ce qui est testé

Biophoton Generators

Dispositif médical
Qui peut participer

Diabète Mellitus+2

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

De 18 à 70 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFirst Institute of All Medicines
Contacts de l'étudeMariola A Smotrys, Principal Investigator, MD, MBA, MSc
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 8 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore l'efficacité de la thérapie par biophotons pour les adultes atteints de diabète de type 2. L'étude vise à déterminer si l'utilisation d'un dispositif appelé Tesla BioHealing Biophotonizer-A peut aider à améliorer les niveaux de glucose sanguin, le métabolisme global et la qualité de vie des personnes atteintes de cette condition. L'étude est importante car elle pourrait offrir de nouvelles options de traitement non invasives pour la gestion du diabète, améliorant potentiellement le contrôle de la glycémie et réduisant les symptômes et complications liés au diabète. Les participants utiliseront soit des dispositifs de biophotons actifs, soit des dispositifs placebo placés de chaque côté de leur lit pendant qu'ils dorment pendant huit heures chaque nuit pendant deux mois. Initialement, pendant quatre semaines, l'essai est en double aveugle, ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le vrai traitement. Après cette période, tous les participants recevront le traitement actif. Tout au long de l'étude, divers indicateurs de santé tels que la glycémie à jeun, la pression artérielle et la qualité de vie seront mesurés à intervalles réguliers pour évaluer l'impact de la thérapie. L'étude surveillera également tout effet secondaire afin d'assurer la sécurité des participants.

Titre officielA Randomized Double-Blinded and Placebo-Controlled Trial to Assess the Efficacy of Biophoton Therapy to Treat Type 2 Diabetes 
NCT07124208
Sponsor principalFirst Institute of All Medicines
Contacts de l'étudeMariola A Smotrys, Principal Investigator, MD, MBA, MSc
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

46 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

Inclusion Criteria: * Willing and able to give informed consent for participation in the trial. * Is able and willing to comply with all trial requirements. * Male or female aged 18-70 years old without major diseases. * An adult clinically diagnosed with DM2 * Participants must not be heavy users of Tesla BioHealing devices; enrollment will be determined by the clinical team based on an evaluation of the participant's prior device usage. * Must be fluent in English. Exclusion Criteria: * Untreated psychiatric disturbances that would affect trial participation as judged by research medical professionals. * Is participating in another investigational drug or device trial

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
Les participants de ce groupe utilisent des dispositifs qui ressemblent à des Générateurs de Biophotons mais qui n'émettent pas de biophotons. Ces dispositifs sont utilisés pendant les quatre premières semaines de l'étude.

Groupe II

Expérimental
Les participants de ce groupe utiliseront des appareils Biophotonizer-A Eight Tesla pendant leur sommeil tout au long de l'étude. Ces appareils sont conçus pour émettre des biophotons.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Tesla BioHealing Medical Center in Butler-FL

Tampa, United StatesVoir le site
Recrutement en cours

Tesla BioHealing Medical Center in Butler-PA

Butler, United States
Recrutement en cours
2 Centres d'Étude