AGAVE-256Axatilimab pour la maladie du greffon contre l'hôte chronique pédiatrique
INCA034176
+ Best available Treatment (BAT)
Syndrome de bronchiolite oblitérante+8
+ Pneumonie organisée
+ Maladies bronchiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 31 mars 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la recherche du meilleur traitement pour les enfants et les adolescents atteints d'une maladie chronique appelée maladie du greffon contre l'hôte chronique (cGVHD) et qui ont déjà essayé au moins deux autres traitements. La cGVHD peut survenir après une greffe de moelle osseuse ou de cellules souches, où les cellules transplantées attaquent le corps. Cet essai examine l'efficacité d'un médicament appelé Axatilimab par rapport aux autres traitements actuellement disponibles. L'objectif est de déterminer si l'Axatilimab peut offrir un meilleur soulagement des symptômes et améliorer la qualité de vie de ces jeunes patients. Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir soit de l'Axatilimab, soit le meilleur traitement disponible tel que déterminé par leur médecin. L'Axatilimab est administré pour voir comment il se compare aux traitements existants. Les chercheurs surveilleront les participants pour évaluer l'efficacité des traitements, en se concentrant sur la manière dont les symptômes de la cGVHD évoluent. L'étude ne mentionne pas les résultats spécifiques mesurés, mais généralement de tels essais examinent les améliorations des symptômes et les effets secondaires. La compréhension de ces résultats peut aider à orienter les futures options de traitement pour les enfants atteints de cGVHD.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 2 à 17 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 38 sites
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York, United StatesHospital Universitario Vall D'Hebron
Barcelona, SpainHospital Universitario La Paz
Madrid, Spain