Suspendu

DAY101 et Pimasertib pour les tumeurs solides avec altérations du chemin de la MAPK

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Ce qui est testé

Tovorafenib

+ Tovorafenib Drug: Pimasertib

Médicament
Qui peut participer

Astrocytome+34

+ Néoplasmes bronchiques

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

À partir de 12 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : mai 2022
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Résumé

Sponsor principalDay One Biopharmaceuticals, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 mai 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur le test d'une combinaison de deux médicaments, DAY101 et Pimasertib, pour les personnes âgées de 12 ans et plus qui souffrent de certains types de tumeurs solides. Ces tumeurs présentent des modifications spécifiques, appelées altérations, dans la voie MAPK, qui inclut les altérations RAS ou RAF. L'objectif est de déterminer si cette combinaison de médicaments peut être un traitement efficace pour les patients dont les tumeurs sont réapparues, se sont aggravées ou n'ont pas répondu à d'autres traitements. Cette recherche est importante car la découverte de traitements efficaces pour ces types spécifiques de tumeurs peut grandement améliorer les résultats pour les patients et offrir de nouvelles options à ceux qui ont peu d'alternatives. Les participants à cette étude recevront le traitement, qui consiste à prendre DAY101 et Pimasertib, et leur progression sera étroitement surveillée. L'étude ne précise pas comment les médicaments sont administrés, mais généralement dans de tels essais, les médicaments peuvent être administrés par voie orale ou par injections. Les chercheurs observeront comment les tumeurs répondent au traitement et rechercheront tout effet secondaire. Bien que l'étude ait initialement prévu plusieurs phases, elle s'est conclue après la première phase (Phase 1b), se concentrant sur l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité de la combinaison de médicaments dans la ciblage des altérations de la voie MAPK.

Titre officielA Phase 1b/2, Subprotocol of DAY101 in Combination With Pimasertib for Patients With Recurrent, Progressive, or Refractory Solid Tumors and MAPK Pathway Aberrations
NCT07121829
Sponsor principalDay One Biopharmaceuticals, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

44 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AstrocytomeNéoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueMaladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxGliomeMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesMélanomeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes PancréatiquesMaladies pancréatiquesMaladies RectalesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes cutanésMaladies de la peauNéoplasmes thoraciquesNéoplasmes ColorectauxMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes NeuroépithéliauxNævus et MélanomesTumeurs neuroendocrines

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Signed informed consent by participant ≥12 years of age; either a Consent or an Assent Form will be provided to the patient based on their capacity, local regulations, and guidelines.

Participants must have a report of histologically confirmed diagnosis of tumor and a concurrent MAPK pathway alteration (genomic alterations in RAS, RAF, MEK, or NF1) obtained through a tumor or liquid biopsy as assessed by genomic sequencing, polymerase chain reaction (PCR), fluorescence in situ hybridization (FISH), or another clinically accepted molecular diagnostic method recognized by local laboratory or regulatory agency

Participants must have radiographically stable, recurrent or progressive disease that is measurable using the appropriate tumor response criteria eg, (RECIST version 1.1, RANO)

Archival tumor tissue should be preferably less than 3 years old. If unavailable, a freshly acquired tumor tissue biopsy or liquid biopsy is required

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5 critères d'exclusion empêchent la participation
Known presence of concurrent activating alterations

Participants with current evidence or a history of serous retinopathy (SR), retinal vein occlusion (RVO) or ophthalmopathy present at screening or baseline who would be considered at risk for SR or RVO

Participants who have an unstable neurological condition, despite adequate treatment (eg, uncontrolled seizures)

Participants with history of acute neurological events (such as intracranial or subarachnoid hemorrhage, stroke, intracranial trauma) within the past 6 months

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Tovorafenib plus pimasertib

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 10 sites

Suspendu

The Angeles Clinic

Los Angeles, United StatesOuvrir The Angeles Clinic dans Google Maps
Suspendu

Hoag Health

Newport Beach, United States
Suspendu

University of Colorado Hospital

Aurora, United States
Suspendu

Cancer Specialists of North Florida

Jacksonville, United States
Suspendu10 Centres d'Étude