DAY101 et Pimasertib pour les tumeurs solides avec altérations du chemin de la MAPK
Tovorafenib
+ Tovorafenib Drug: Pimasertib
Astrocytome+34
+ Néoplasmes bronchiques
+ Carcinome du poumon non à petites cellules
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 2 mai 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur le test d'une combinaison de deux médicaments, DAY101 et Pimasertib, pour les personnes âgées de 12 ans et plus qui souffrent de certains types de tumeurs solides. Ces tumeurs présentent des modifications spécifiques, appelées altérations, dans la voie MAPK, qui inclut les altérations RAS ou RAF. L'objectif est de déterminer si cette combinaison de médicaments peut être un traitement efficace pour les patients dont les tumeurs sont réapparues, se sont aggravées ou n'ont pas répondu à d'autres traitements. Cette recherche est importante car la découverte de traitements efficaces pour ces types spécifiques de tumeurs peut grandement améliorer les résultats pour les patients et offrir de nouvelles options à ceux qui ont peu d'alternatives. Les participants à cette étude recevront le traitement, qui consiste à prendre DAY101 et Pimasertib, et leur progression sera étroitement surveillée. L'étude ne précise pas comment les médicaments sont administrés, mais généralement dans de tels essais, les médicaments peuvent être administrés par voie orale ou par injections. Les chercheurs observeront comment les tumeurs répondent au traitement et rechercheront tout effet secondaire. Bien que l'étude ait initialement prévu plusieurs phases, elle s'est conclue après la première phase (Phase 1b), se concentrant sur l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité de la combinaison de médicaments dans la ciblage des altérations de la voie MAPK.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.44 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 12 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 10 sites
Hoag Health
Newport Beach, United StatesUniversity of Colorado Hospital
Aurora, United StatesCancer Specialists of North Florida
Jacksonville, United States