Recrutement imminent

Sérum combiné pour le mélasma et l'hyperpigmentation post-acnéique

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Ce qui est testé

a combination serum containing Melasyl™, 10% Niacinamide, Hyaluronic Acid, and HEPES

+ 2% hydroquinone cream

Médicament
Qui peut participer

Mélanose+2

+ Troubles de la pigmentation

+ Maladies de la peau

De 18 à 60 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Contacts de l'étudeProf. Irma Bernadette S Sitohang, MD., PhD.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à explorer l'efficacité et la sécurité d'un sérum spécial dans le traitement des affections cutanées comme le mélasma et les taches sombres post-acnéiques. Le sérum contient un mélange de Melasyl™, 10% de niacinamide, acide hyaluronique et HEPES, et est appliqué après un type spécifique de traitement au laser. L'essai se concentre sur les personnes atteintes de mélasma ou de taches sombres laissées par l'acné. L'objectif est de déterminer si l'utilisation de ce sérum peut améliorer l'apparence de la peau et offrir éventuellement une meilleure option de traitement que celles actuellement disponibles, ce qui est important pour les personnes souffrant de ces affections cutanées. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes, l'un utilisant le sérum spécial deux fois par jour et l'autre utilisant une crème contenant un ingrédient connu, l'hydroquinone, chaque nuit. Les deux groupes utilisent une crème solaire avec un SPF supérieur à 30 chaque matin. L'essai dure deux semaines, pendant lesquelles les participants tiennent un journal de leur utilisation des produits et de tout effet secondaire. L'efficacité des traitements est mesurée par diverses méthodes comme la photographie faciale et les évaluations cutanées à différents moments, y compris après le traitement au laser, pour suivre les changements de l'état de la peau et assurer la sécurité.

Titre officielThe Efficacy and Safety of a Combined Serum Containing Melasyl™, 10% Niacinamide, Hyaluronic Acid, and Hydroxyethylpiperazine Ethane Sulfonic Acid Following Low-Fluence Q-Switched Nd:YAG 1064 nm Laser Treatment for Melasma and Post-Acne Hyperpigmentation Therapy
Sponsor principalDr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Contacts de l'étudeProf. Irma Bernadette S Sitohang, MD., PhD.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

68 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

MélanoseTroubles de la pigmentationMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsHyperpigmentation

Critères

Inclusion Criteria: * Female, aged 18-60 years. * Patients diagnosed with post-acne hyperpigmentation and melasma based on clinical examination and Wood's lamp evaluation, with Fitzpatrick skin types IV and V. * Patients visiting the Dermatology and Venereology Outpatient Clinic and scheduled to undergo QS Nd:YAG 1064 nm low-fluence laser treatment. Patients who are currently receiving or have received a priming regimen for at least two weeks prior to the laser procedure, consisting of either 2% hydroquinone cream or a serum containing Niacinamide 10%, Hyaluronic Acid, and HEPES. \- Willing to participate in the study and provide written informed consent after receiving a complete explanation of the study procedures. Exclusion Criteria: * Pregnant, breastfeeding, or currently taking oral contraceptives at the time of evaluation. * History of systemic retinoid use within the past three months. * History of or ongoing treatment for hormonal/endocrine disorders or other severe systemic illnesses. * Currently undergoing immunosuppressive therapy. * Difficulty adhering to treatment protocols.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants receive the test serum containing Melasyl™, Niacinamide 10%, Hyaluronic Acid, and HEPES every morning and night, plus SPF \>30 sunscreen every morning.

Groupe II

Comparateur actif
Participants receive 2% hydroquinone cream at night and SPF \>30 sunscreen every morning.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Gatot Soebroto Central Army Hospital

Jakarta Pusat, IndonesiaOuvrir Gatot Soebroto Central Army Hospital dans Google Maps
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