Méthodes de contrôle de la douleur chez les enfants atteints de fractures du radius distal
Ketamine + Lidocaine
+ Ketamine group
+ Fentanyl (Nasalfent, Fentanyl Citrate Nasal Spray)
Agnosie+4
+ Maladies du système nerveux
+ Manifestations Neurologiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 22 août 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la recherche de méthodes efficaces pour gérer la douleur chez les enfants qui ont subi une fracture spécifique d'un os du poignet, appelée fracture du radius distal. La recherche est importante car elle explore des options de soulagement de la douleur qui pourraient être plus sûres ou plus confortables que la méthode habituelle de sédation consciente complète avec du kétamine. L'étude compare deux combinaisons différentes de traitements : l'une utilisant un bloc hématome avec une quantité minimale de kétamine et l'autre utilisant un bloc hématome avec du fentanyl intranasal. L'objectif est de déterminer laquelle de ces méthodes contrôle efficacement la douleur tout en offrant potentiellement une expérience améliorée pour les jeunes patients. Les participants à l'étude recevront soit l'une des deux nouvelles méthodes de contrôle de la douleur, soit l'approche standard avec de la kétamine. Un bloc hématome, qui consiste à injecter un médicament directement dans la zone autour de l'os fracturé, est utilisé dans les deux nouvelles méthodes. Dans l'une des méthodes, cela est combiné avec une petite dose de kétamine, et dans l'autre, avec une dose de fentanyl administrée par le nez. L'étude évaluera l'efficacité de ces méthodes pour gérer la douleur en observant les patients et en évaluant leurs niveaux de confort pendant le processus de traitement. En comparant ces approches, l'étude vise à identifier l'option la plus efficace et la plus adaptée aux patients pour gérer la douleur chez les enfants souffrant de fractures du poignet.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 3 à 17 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Children requiring reduction for distal radius fracture * Children presenting to the emergency department * Children who are ages 3 to 17 years. Exclusion Criteria: * Pediatric patients \<3 years old * Adult patients (i.e. ages 18 or up) * Pediatric patients with injury patterns that are not amenable to hematoma block. * Children who are not a candidate for sedation related to BMI \> 95%tile for age, ASA class \> 2, Mallampati score \> 2, and pregnant patients
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site