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Méthodes de contrôle de la douleur chez les enfants atteints de fractures du radius distal

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Ce qui est testé

Ketamine + Lidocaine

+ Ketamine group

+ Fentanyl (Nasalfent, Fentanyl Citrate Nasal Spray)

Médicament
Qui peut participer

Agnosie+4

+ Maladies du système nerveux

+ Manifestations Neurologiques

De 3 à 17 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalState University of New York at Buffalo
Contacts de l'étudeDr. Ellen Lutnick Lutnick, MD
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 22 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la recherche de méthodes efficaces pour gérer la douleur chez les enfants qui ont subi une fracture spécifique d'un os du poignet, appelée fracture du radius distal. La recherche est importante car elle explore des options de soulagement de la douleur qui pourraient être plus sûres ou plus confortables que la méthode habituelle de sédation consciente complète avec du kétamine. L'étude compare deux combinaisons différentes de traitements : l'une utilisant un bloc hématome avec une quantité minimale de kétamine et l'autre utilisant un bloc hématome avec du fentanyl intranasal. L'objectif est de déterminer laquelle de ces méthodes contrôle efficacement la douleur tout en offrant potentiellement une expérience améliorée pour les jeunes patients. Les participants à l'étude recevront soit l'une des deux nouvelles méthodes de contrôle de la douleur, soit l'approche standard avec de la kétamine. Un bloc hématome, qui consiste à injecter un médicament directement dans la zone autour de l'os fracturé, est utilisé dans les deux nouvelles méthodes. Dans l'une des méthodes, cela est combiné avec une petite dose de kétamine, et dans l'autre, avec une dose de fentanyl administrée par le nez. L'étude évaluera l'efficacité de ces méthodes pour gérer la douleur en observant les patients et en évaluant leurs niveaux de confort pendant le processus de traitement. En comparant ces approches, l'étude vise à identifier l'option la plus efficace et la plus adaptée aux patients pour gérer la douleur chez les enfants souffrant de fractures du poignet.

Titre officielPain Control Alternatives in Pediatric Patients With Distal Radius Fractures 
NCT07120763
Sponsor principalState University of New York at Buffalo
Contacts de l'étudeDr. Ellen Lutnick Lutnick, MD
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 3 à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AgnosieMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesTroubles PerceptuelsSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations Neurocomportementales

Critères

Inclusion Criteria: * Children requiring reduction for distal radius fracture * Children presenting to the emergency department * Children who are ages 3 to 17 years. Exclusion Criteria: * Pediatric patients \<3 years old * Adult patients (i.e. ages 18 or up) * Pediatric patients with injury patterns that are not amenable to hematoma block. * Children who are not a candidate for sedation related to BMI \> 95%tile for age, ASA class \> 2, Mallampati score \> 2, and pregnant patients

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Including group of patients treated with hematoma block/minimal ketamine pain control (. 0.25mg/kg) for distal radius fracture reduction in pediatric patients requiring reduction

Groupe II

Comparateur actif
Including group of patients treated with full ketamine sedation in setting of distal radius fracture reduction

Groupe III

Comparateur actif
Including control group of patients treated with intranasal fentanyl and hematoma block, utilized in the setting of distal radius fractures in pediatric patients requiring reduction

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Oshei Children's Hospital

Buffalo, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude