Recrutement imminent

NTII-JOINTCollagène marin pour l'inconfort du genou lié à l'activité chez les adultes en bonne santé

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Ce qui est testé

NT-II™ (240 mg)

+ NT-II™ 480 mg

+ Glucosamine/Chondroitin

Complément alimentaire
Qui peut participer

Inflammation+4

+ Manifestations Neurologiques

+ Douleur

De 20 à 65 ans
+35 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHofseth Biocare ASA
Contacts de l'étudeCrawford Head of Medical R&D, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à comprendre comment le NT-II™, un type spécial de collagène dérivé du saumon de l'Atlantique norvégien, peut aider à réduire les inconforts articulaires liés à des activités comme monter les escaliers ou s'accroupir chez des adultes par ailleurs en bonne santé. L'étude implique des personnes âgées de 20 à 65 ans souffrant de ce type de douleur au genou depuis au moins trois mois. Cette recherche est importante car la découverte de solutions non médicamenteuses efficaces pour gérer la douleur articulaire peut grandement améliorer le confort et la qualité de vie de nombreuses personnes. Contrairement aux autres produits à base de collagène issus de la volaille, le NT-II™ offre une alternative innovante, et cette étude aidera à déterminer son efficacité et ses avantages potentiels par rapport à la glucosamine et à la chondroïtine. Les participants à l'étude seront répartis aléatoirement en trois groupes, chacun recevant un traitement différent pendant 12 semaines : une dose standard de NT-II™, une dose élevée de NT-II™ ou une combinaison de glucosamine et de chondroïtine. L'objectif principal est de mesurer les changements dans la douleur articulaire à l'aide d'une échelle spéciale que les participants remplissent chaque semaine pour suivre leur inconfort. En plus des niveaux de douleur, l'étude examinera également le mouvement du genou, la qualité de vie, les niveaux d'activité quotidienne et divers marqueurs de santé à l'aide d'outils numériques et de tests à domicile. Cet essai utilise une approche décentralisée, ce qui signifie que tout, de la collecte des données à l'administration du traitement, se fait à distance, en utilisant la technologie pour faciliter et rendre plus flexible la participation.

Titre officielA Decentralized, Randomized, Active-Controlled Clinical Trial Investigating the Effects of NT-II™ (Salmon Undenatured Type II Collagen) on Activity-Related Knee Discomfort and Functional Performance in Healthy Adults
NCT07119645
Sponsor principalHofseth Biocare ASA
Contacts de l'étudeCrawford Head of Medical R&D, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InflammationManifestations NeurologiquesDouleurProcessus pathologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur Chronique

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adults aged 20 to 65 years.

Self-reported, reproducible knee discomfort associated with any knee-loading activities for at least 3 months prior to screening.

Discomfort must occur in at least one knee during a nominated aggravating activity at least twice per week and subside with rest.

VAS rating of 30 mm to 75 mm during the past week for the nominated activity.

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25 critères d'exclusion empêchent la participation
Persistent knee pain at rest or recent acute lower-limb trauma.

Diagnosed structural or inflammatory joint disorders.

Current or recent physiotherapy targeting knee pain (within 6 months).

Allergy to fish or any study product ingredients.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants in this arm will take one capsule of NT-II™ (Salmon Undenatured Type II Collagen) containing 240 mg daily by mouth for 12 weeks. The product is derived from enzymatically processed salmon cartilage and bone, designed to support joint health through oral tolerance mechanisms.

Groupe II

Expérimental
Participants in this arm will take two capsules of NT-II™ (each containing 240 mg) by mouth daily for a total daily dose of 480 mg for 12 weeks. The product is a marine-based undenatured type II collagen intended to support joint comfort and mobility.

Groupe III

Comparateur actif
Participants in this arm will take a commercially available joint supplement (Kirkland) containing 1500 mg glucosamine and 1300 mg chondroitin by mouth daily for 12 weeks. This combination is commonly used to support joint structure and function and serves as the comparator in this study.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude
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