Recrutement en cours

Injection de HRS-9563 pour l'hypertension légère

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Ce qui est testé

HRS-9563, placebo

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 65 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : décembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
Contacts de l'étudeYuhan Guo
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 24 décembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore une nouvelle option de traitement pour les personnes souffrant d'hypertension légère, une condition où la pression artérielle est plus élevée que la normale mais pas sévèrement élevée. La recherche se concentre sur un médicament appelé HRS-9563 et vise à comprendre s'il est sûr et bien toléré lorsqu'il est administré en une seule injection sous la peau. L'étude cible les personnes souffrant d'hypertension légère, espérant trouver un traitement potentiellement efficace qui pourrait aider à gérer la pression artérielle d'une nouvelle manière. Les participants à l'étude recevront une seule injection sous-cutanée, ou sous la peau, de HRS-9563. L'étude est conçue de manière à ce que ni les participants ni les chercheurs ne sachent qui reçoit le médicament actif et qui reçoit un placebo, garantissant des résultats non biaisés. Les chercheurs surveilleront de près les participants pour évaluer comment leurs corps réagissent à l'injection, en se concentrant sur tout effet secondaire et sur la tolérance au médicament. Cette surveillance attentive est cruciale pour assurer la sécurité des participants et pour recueillir des données précises sur les effets du médicament.

Titre officielSafety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of a Single Subcutaneous Injection of HRS-9563 in Subjects With Mild Hypertension: a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase I Study.
NCT07117474
Sponsor principalFujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
Contacts de l'étudeYuhan Guo
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Males or infertile women aged 18-65 years (inclusive);

Body mass index in the range of 19-28 kg/m2 (inclusive);

Mild primary hypertension, without antihypertensive treatment, with a mean sitting systolic blood pressure ≥ 130 mmHg and ≤ 159 mmHg during screening and baseline, and a mean 24-hour ambulatory systolic blood pressure ≥ 130 mmHg during screening.

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Abnormal daily life rhythm;

Any blood biochemical indicator during screening or baseline did not meet the standards in the exclusion criteria;

Secondary hypertension;

Mean sitting diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Expérimental

Groupe IV

Expérimental

Groupe 5

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Zhejiang Provincial People's Hospital

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude