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AZD6750 pour tumeurs solides avancées ou métastatiques

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Ce qui est testé

AZD6750

+ rilvegostomig

Médicament
Qui peut participer

Carcinome épidermoïde de la tête et du cou+50

+ Maladies génito-urinaires

+ Adénocarcinome

À partir de 18 ans
+28 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstraZeneca
Contacts de l'étudeAstraZeneca Clinical Study Information Center
Dernière mise à jour : 20 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 29 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation d'un nouveau traitement appelé AZD6750 pour les personnes atteintes de tumeurs solides avancées ou métastatiques, c'est-à-dire des cancers qui se sont propagés à d'autres parties du corps. L'objectif est d'évaluer la sécurité et l'efficacité de ce nouvel agent lorsqu'il est utilisé seul ou en combinaison avec d'autres médicaments anticancéreux. Cette recherche est cruciale car elle pourrait conduire à de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de ces tumeurs difficiles à traiter, améliorant potentiellement leurs résultats et leur qualité de vie. Les participants à l'étude recevront l'AZD6750, qui leur est administré de manière progressive, c'est-à-dire que la dose augmentera progressivement pour déterminer la quantité la plus sûre et la plus efficace. Les chercheurs surveilleront la sécurité et les effets du traitement en observant diverses réponses biologiques et en suivant le mouvement et l'action du médicament dans le corps. L'étude ne suivra pas seulement l'impact du médicament sur les tumeurs, mais évaluera également les effets secondaires ressentis, visant à trouver un équilibre où le traitement est le plus bénéfique avec le moins de dommages.

Titre officielA Phase I/II Open-label Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of AZD6750, a CD8 Guided IL-2 Agent Alone and in Combination With Other Anti-cancer Agents in Participants With Select Advanced or Metastatic Solid Tumors 
NCT07115043
Sponsor principalAstraZeneca
Contacts de l'étudeAstraZeneca Clinical Study Information Center
Dernière mise à jour : 20 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Carcinome épidermoïde de la tête et du couMaladies génito-urinairesAdénocarcinomeMaladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes bronchiquesCarcinomeCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome à cellules rénalesCarcinome à cellules squameusesCarcinome bronchogéniqueMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifInfections par virus ADNMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes de la tête et du couInfectionsNéoplasmes du reinMaladies rénalesNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesMélanomeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs glandulaires et épithélialesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes cutanésMaladies de la peauNéoplasmes de l'estomacMaladies de l'estomacNéoplasmes thoraciquesInfections par virus tumorauxNéoplasmes urologiquesMaladies urologiquesNéoplasmes urogénitauxMaladies viralesCarcinome à cellules de MerkelMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTumeurs neuroectodermiquesCarcinome neuroendocrineNéoplasmes des cellules squameusesNævus et MélanomesTumeurs neuroendocrinesInfections à polyomavirusMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales fémininesNéoplasmes mammaires triple négatif

Critères

15 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les participants atteints de tumeurs solides avancées localement ou métastatiques (MM, carcinome épidermoïde de la peau, MCC, NSCLC, carcinome épidermoïde de la tête et du cou, cancer gastrique/cancer de la jonction gastro-œsophagienne, RCC, HGSOC, cancer du sein triple négatif) qui ont reçu un traitement standard adéquat.
Participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV Escalade de dose/Remplacements
1. Avoir reçu au moins un traitement antérieur dans le cadre d'un cancer métastatique (NSCLC de 2L+). Les participants avec des altérations tumorales actionnables doivent avoir reçu une thérapie ciblée si elle est disponible localement OU
2. N'ont pas reçu de thérapie systémique (1L NSCLC) et ont une expression de PD-L1 ≥ 1%.
Voir plus de critères
13 critères d'exclusion empêchent la participation
Traitement antérieur par une thérapie anti-TIGIT
Participants atteints de CPNPC avec altération génétique telle que EGFR ayant reçu une thérapie ciblée en 1L selon la SoC locale
Toute preuve de : Maladies systémiques graves ou non contrôlées, y compris les affections respiratoires, cardiaques ou liées à une tumeur
Antécédents ou projet de transplantation d'organe ou de greffe de cellules souches allogéniques.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
AZD6750 administered intravenously (IV) as a single agent

Groupe II

Expérimental
AZD6750 given in combination with rilvegostomig (IV)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 9 sites

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Research Site

Grand Rapids, United StatesVoir le site
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San Antonio, United States
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Research Site

East Melbourne, Australia
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Chūōku, Japan
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9 Centres d'Étude