Recrutement imminent

Combinaison d'AK130 et d'AK112 pour le cancer pancréatique avancé

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Ce qui est testé

AK112

+ AK130

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+5

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies du système endocrinien

De 18 à 80 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAkeso
Contacts de l'étudeWenting Li
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation de nouvelles options de traitement pour le cancer du pancréas avancé, une affection grave avec peu de traitements efficaces. Les chercheurs testent deux médicaments, AK130 et AK112, pour voir s'ils peuvent agir ensemble pour combattre cette maladie de manière plus efficace. L'étude est cruciale car la découverte de meilleurs traitements pourrait significativement améliorer la qualité de vie et les taux de survie des personnes atteintes de cancer du pancréas avancé. Les participants à cette étude recevront un traitement soit avec les deux médicaments AK130 et AK112 ensemble, soit seulement avec AK112, selon la phase de l'étude. Les médicaments sont probablement administrés sous supervision médicale, bien que la méthode ne soit pas spécifiée. Les chercheurs évalueront la sécurité et l'efficacité de ces traitements, observant à quel point ils fonctionnent et vérifiant tout effet secondaire. Ces informations aideront à déterminer si ces médicaments pourraient être de nouveaux traitements viables pour le cancer du pancréas.

Titre officielA Phase II Clinical Study of AK130 in Combination With AK112 for the Treatment of Advanced Pancreatic Cancer
NCT07114315
Sponsor principalAkeso
Contacts de l'étudeWenting Li
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

160 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes PancréatiquesMaladies pancréatiques

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Be able and willing to provide written informed consent.

Have a life expectancy of at least 3 months.

Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.

Subjects with histologically or cytologically confirmed advanced/metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), who have progressed on ≤2 prior lines of systemic therapy.

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8 critères d'exclusion empêchent la participation
Except for PDAC, the subjects had other malignant tumors within the 5 years prior to enrollment.

There is central nervous system (CNS) metastasis, spinal cord compression, or meningeal metastasis.

There are pleural effusion, pericardial effusion, or ascites with clinical symptoms or requiring repeated drainage.

Prior systemic therapy with either TGF-β inhibitors or anti-angiogenic agents.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University

Shanghai, ChinaOuvrir Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University dans Google Maps
Suspendu

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Tianjin, China
Recrutement imminent2 Centres d'Étude