ASCEND-IBDSécurité et efficacité de plusieurs thérapies dans la maladie de Crohn active et la rectocolite hémorragique
MT-501
+ MT-201
Colite ulcéreuse+6
+ Colite
+ Maladies du côlon
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 26 juin 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à explorer l'efficacité et la sécurité de nouveaux traitements pour les personnes atteintes de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active. Il s'agit de maladies chroniques qui provoquent une inflammation du tractus digestif, entraînant des symptômes tels que des douleurs abdominales et de la diarrhée. L'étude vise à déterminer comment ces thérapies expérimentales fonctionnent, leur sécurité et leur interaction avec le corps. Trouver de meilleurs traitements est important car les options actuelles peuvent ne pas être efficaces pour tout le monde et peuvent avoir des effets secondaires significatifs. Les participants à l'étude recevront des traitements expérimentaux, soit par voie orale, soit par injection. L'étude surveillera attentivement comment les corps des participants métabolisent ces traitements et les effets qu'ils ont sur la maladie. Les chercheurs examineront divers facteurs pour déterminer comment les traitements influencent l'activité de la maladie et le bien-être général des participants. Bien que l'objectif soit de trouver des options plus efficaces et plus sûres, tous les nouveaux traitements peuvent présenter des risques potentiels, qui seront étroitement surveillés tout au long de l'étude.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.140 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria-Crohn's Disease: * Diagnosis of Crohn's Disease (CD), as confirmed by endoscopy and histopathology * Moderately to severely active CD as defined by Clinical Disease Activity Index (CDAI) and Simple Endoscopic Score (SES-CD) * Meets drug stabilization requirements Inclusion Criteria-Ulcerative Colitis: * Diagnosis of Ulcerative Colitis (UC), as confirmed by endoscopy and histopathology * Moderately to severely active UC as defined by a 3-component MMCS * Meets drug stabilization requirements Exclusion Criteria-Crohn's Disease: * Diagnosis of indeterminate colitis * Suspected or diagnosed intra-abdominal or perianal abscess at Screening * Previous small bowel resection with combined resected length of \> 100 cm or previous colonic resection of \> 2 segments * CD isolated to the stomach, duodenum, jejunum, or perianal region, without colonic and/or ileal involvement Exclusion Criteria-Ulcerative Colitis: * Current evidence or within recent history (within last 6 months) of fulminant colitis, toxic megacolon, or bowel perforation * Current stoma or impending need for colostomy or ileostomy * Received IV corticosteroids within 14 days prior to Screening or during the Screening Phase * Previous total proctocolectomy or subtotal colectomy
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 66 sites
Mirador Therapeutics Selected Site
Birmingham, United StatesOuvrir Mirador Therapeutics Selected Site dans Google MapsMirador Therapeutics Selected Site
Scottsdale, United StatesMirador Therapeutics Selected Site
Sun City, United StatesMirador Therapeutics Selected Site
Little Rock, United States