Protocole nutritionnel pour la poussée de la maladie de Crohn avec thérapie immunologique
IBD-AID diet combined with Kate Farms Peptide 1.5
+ IBD-AID diet
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à aider les adultes atteints de la maladie de Crohn qui subissent une poussée et commencent une nouvelle thérapie immunologique. Elle vise à améliorer leur nutrition en utilisant un régime spécial appelé IBD-AID, combiné à un supplément de protéines végétales connu sous le nom de Kate Farms Peptide 1.5. L'objectif est d'augmenter l'apport en protéines, en calories et en autres nutriments importants. En répondant aux besoins nutritionnels pendant une poussée de la maladie de Crohn, cette étude espère soutenir une meilleure santé globale et améliorer l'efficacité du nouveau traitement. Les participants à l'étude suivront le régime IBD-AID et prendront le supplément nutritionnel oral, qui est fabriqué à partir de protéines de pois. L'étude évaluera l'impact de cette intervention diététique sur le statut nutritionnel des participants. Pour ce faire, les chercheurs mesureront les changements dans la composition corporelle, ce qui fournit une compréhension plus détaillée de la santé nutritionnelle d'une personne que de se contenter de regarder le poids ou l'indice de masse corporelle (IMC). Cette approche vise à fournir une image plus claire de l'efficacité de l'intervention dans l'amélioration des résultats de santé pour les personnes atteintes de la maladie de Crohn.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Moderate to severe CD as defined by physician and starting new biologic therapy * Able and willing to complete the study procedures * Age \> 18 * Able to comply with study measures in the opinion of the investigator Exclusion Criteria: * Diagnosis of short bowel syndrome * Presence of ileostomy or colostomy * Presence of a pacemaker or any electronic implantable device * Use of pre or probiotic supplements within 14 days of randomization * High risk for development of refeeding syndrome * In the opinion of the investigator would not complete the study procedures * Patients with active implanted medical devices, e.g. cardiac pacemakers, defibrillators or patients connected to electronic life support devices * Pregnant Patients: while the use of bioimpedance technology in pregnant patients has been shown to have no adverse effects, it has yet to be clinically validated for use with that population group * Serious, concomitant illness that, in the opinion of the investigator would interfere with evaluation of safety or efficacy, or put the participant at risk of harm from study participation
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site