Terminé

Protocole nutritionnel pour la poussée de la maladie de Crohn avec thérapie immunologique

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Ce qui est testé

IBD-AID diet combined with Kate Farms Peptide 1.5

+ IBD-AID diet

Complément alimentaireAutre
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : août 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKate Farms Inc
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 août 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à aider les adultes atteints de la maladie de Crohn qui subissent une poussée et commencent une nouvelle thérapie immunologique. Elle vise à améliorer leur nutrition en utilisant un régime spécial appelé IBD-AID, combiné à un supplément de protéines végétales connu sous le nom de Kate Farms Peptide 1.5. L'objectif est d'augmenter l'apport en protéines, en calories et en autres nutriments importants. En répondant aux besoins nutritionnels pendant une poussée de la maladie de Crohn, cette étude espère soutenir une meilleure santé globale et améliorer l'efficacité du nouveau traitement. Les participants à l'étude suivront le régime IBD-AID et prendront le supplément nutritionnel oral, qui est fabriqué à partir de protéines de pois. L'étude évaluera l'impact de cette intervention diététique sur le statut nutritionnel des participants. Pour ce faire, les chercheurs mesureront les changements dans la composition corporelle, ce qui fournit une compréhension plus détaillée de la santé nutritionnelle d'une personne que de se contenter de regarder le poids ou l'indice de masse corporelle (IMC). Cette approche vise à fournir une image plus claire de l'efficacité de l'intervention dans l'amélioration des résultats de santé pour les personnes atteintes de la maladie de Crohn.

Titre officielA Novel Partial-enteral Nutrition Protocol to Improve Nutrition Status of Adults Patients Experiencing a Crohn's Disease Flare and Starting New Immunologic Therapy. 
Sponsor principalKate Farms Inc
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD modéré à sévère tel que défini par le médecin et débutant un nouveau traitement biologique

Capable et disposé à accomplir les procédures de l'étude

Âge > 18

Capable de se conformer aux mesures de l'étude selon l'avis de l'investigateur

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Diagnostic de syndrome de l'intestin court

Présence d'une iléostomie ou d'une colostomie

Présence d'un pacemaker ou de tout autre dispositif électronique implantable

Utilisation de suppléments pré- ou probiotiques dans les 14 jours suivant la randomisation

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Minnesota

Minneapolis, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude