Dapoxétine, Silodosine et Citalopram pour l'éjaculation précoce
Oral intake of medication
Maladies génito-urinaires+11
+ Maladies Génitales
+ Dysfonction éjaculatoire
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à comparer la sécurité et l'efficacité de quatre médicaments dans le traitement de l'éjaculation précoce (EP) chez l'homme. L'étude implique le Citalopram, la Silodosine et deux régimes différents de Dapoxétine. L'objectif est de déterminer quel médicament fonctionne le mieux pour augmenter le temps nécessaire à l'éjaculation pendant les rapports sexuels, ainsi que pour améliorer le contrôle de l'éjaculation et la satisfaction sexuelle globale. Cette recherche est importante car elle cherche à fournir de meilleures options de traitement pour les hommes souffrant d'EP, une condition qui peut affecter les relations personnelles et la qualité de vie. Les participants à cette étude sont répartis aléatoirement en quatre groupes de traitement, chacun recevant l'un des médicaments spécifiés. Ces médicaments sont administrés soit en dose quotidienne, soit à la demande, selon le groupe. L'efficacité de chaque traitement est mesurée par les changements dans le temps jusqu'à l'éjaculation et les améliorations du contrôle et de la satisfaction, à l'aide d'un questionnaire spécifique conçu à cette fin. De plus, tout effet secondaire ressenti par les participants est soigneusement surveillé et analysé. Cette approche aide à garantir que les traitements sont non seulement efficaces, mais aussi sûrs à utiliser.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.450 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 20 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Diagnosis of PE according to Premature Ejaculation Profile Questionnaire (PEPQ) and the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-V-TR)\[12\]. * Persistent or recurrent ejaculation within approximately 1 minute of vaginal penetration (confirmed by stopwatch-measured IELT ≤60 seconds at baseline) * Inability to delay ejaculation during all or nearly all vaginal penetrations * Negative personal consequences (distress, frustration, avoidance of sexual intimacy) * PEPQ score ≥11. * Age ≥ 20 years. * In a stable, monogamous, heterosexual relationship for at least 3 months. * Signed informed consent indicating willingness to participate. Exclusion Criteria: * Use of PE medications in the preceding 4 weeks. * Use of hormonal supplements. * Patients with erectile dysfunction diagnosed by International Index of Erectile Function. * History of psychiatric or significant physical disorders (in either patient or partner). * Use of antidepressants, local anesthetic sprays, intracavernosal injections, or psychotherapy within 4 weeks. * Alcohol or substance abuse. * Documented hypotension.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Comparateur actifGroupe IV
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site