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Agent de contraste PET au [18F]-fluoromannitol chez des volontaires sains

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Ce qui est testé

[18F]-fluoromannitol

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 75 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSt. Jude Children's Research Hospital
Contacts de l'étudeKiel Neumann, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 17 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à comprendre comment un agent d'imagerie spécial appelé 18F-Fluoromannitol (18F-FMtl) se comporte dans le corps et à vérifier sa sécurité. Cet agent est utilisé dans un type de scanner appelé scanner PET, qui aide les médecins à voir à l'intérieur du corps. L'étude implique des volontaires adultes en bonne santé et est importante car le 18F-FMtl n'est pas encore disponible pour un usage général et n'a pas été testé chez l'homme auparavant. En évaluant comment cet agent se déplace dans le corps, les chercheurs visent à recueillir des informations importantes sur la sécurité, ce qui pourrait potentiellement conduire à de meilleurs outils de diagnostic à l'avenir. Les participants à cette étude recevront du 18F-FMtl par voie intraveineuse, c'est-à-dire qu'il est administré directement dans le sang. Après cela, des scanners PET seront effectués pour suivre le mouvement et l'accumulation de l'agent dans le corps. De plus, les chercheurs collecteront des échantillons de sang et d'urine, surveilleront les signes vitaux et vérifieront tout symptôme pour assurer la sécurité. L'étude est soigneusement conçue pour évaluer ces facteurs, fournissant une compréhension complète du comportement et du profil de sécurité de l'agent.

Titre officielPositron Emission Tomography (PET) Contrast Agent Kinetics and Safety: [18F]-Fluoromannitol
Sponsor principalSt. Jude Children's Research Hospital
Contacts de l'étudeKiel Neumann, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Volontaires en bonne santé, âgés de 18 à 75 ans.

Les participantes de sexe féminin en âge de procréer ne doivent pas allaiter en raison du risque théorique de préjudice pour le nourrisson dû à l'exposition aux radiations.

Consentement éclairé signé par le participant conformément aux directives du comité d'éthique de l'établissement.

14 critères d'exclusion empêchent la participation
Le taux de filtration glomérulaire estimé est < 45 ml/minute/1,73m2

Test de grossesse positif (femmes uniquement)

Le participant présente actuellement de la fièvre ou d'autres symptômes préoccupants d'une infection active, ou est actuellement en traitement pour une infection active.

Le participant ne répond plus à un ou plusieurs des Critères d'Inclusion suivants :

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Healthy adult volunteers who meet the eligibility criteria of the study. The study will evaluate the safety of \[18F\]-fluoromannitol as a tracer in healthy adult humans. Information will also be collected on the movement of the tracer in the body which may assist with diagnosing infections.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

St. Jude Children's Research Hospital

Memphis, United StatesOuvrir St. Jude Children's Research Hospital dans Google Maps
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1 Centres d'Étude