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Alerte du Dossier de Santé Électronique sur les Taux de Dépistage du PSA

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Ce qui est testé

Annual PSA Health Maintenance Reminder

Autre
Qui peut participer

Prostate Cancer

+ Cancer of the Prostate
De 40 à 75 ans
Comment se déroule l'étude

Étude sur les services de santé

Interventionnel
Date de début : août 2025

Résumé

Sponsor principalWashington University School of Medicine
Contacts de l'étudeLannis Hall, M.D., MPH
Dernière mise à jour : 17 août 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 11 août 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à examiner comment l'utilisation d'alertes dans les dossiers médicaux électroniques peut influencer les taux de dépistage du PSA, un test pour le cancer de la prostate, au sein d'un réseau de dix hôpitaux. L'objectif est d'encourager les discussions annuelles entre les prestataires de soins de santé et les patients sur le dépistage du PSA, en utilisant la technologie pour soutenir les décisions basées sur les dernières directives concernant le risque de cancer de la prostate. Cette étude est importante car elle vise à détecter le cancer de la prostate à un stade précoce tout en réduisant les diagnostics inutiles, améliorant ainsi les soins aux patients en garantissant que les dépistages sont à la fois disponibles et efficaces. Les participants à l'étude s'engageront dans des conversations de prise de décision partagée guidées par des outils de soutien clinique décisionnel améliorés. Ces outils aident à standardiser la manière dont les prestataires de soins de santé décident et orientent les patients pour le dépistage du PSA, en fonction des directives cliniques. L'étude évalue l'efficacité de ces outils pour réduire les différences dans la manière dont les prestataires dépistent le cancer de la prostate et pour garantir que les dépistages sont conformes aux pratiques recommandées. Ainsi, l'étude espère trouver un équilibre entre la détection précoce du cancer et l'éviction des traitements inutiles.

Titre officielImpact of an Electronic Health Record Maintenance Alert on PSA Screening Rates in a 10-Hospital Integrated Health System 
Sponsor principalWashington University School of Medicine
Contacts de l'étudeLannis Hall, M.D., MPH
Dernière mise à jour : 17 août 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
40000 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Recherche sur les services de santé
Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire
: les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.

Répartition non aléatoire
: basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle
: les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.

Affectation croisée
: les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.

Plan factoriel
: les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.

Plan séquentiel
: les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.

Autre type d'attribution
: L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo
: un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle
: les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.

Double aveugle
: ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.

Triple aveugle
: Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.

Quadruple aveugle
: Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
HommeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 40 à 75 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Prostate Cancer
Cancer of the Prostate
Critères

Eligibility Criteria: * Receive care within the BJC Health System * Have had at least one primary care physician appointment in the calendar year of PSA screening (primary care) * Be male * Not have a history of prostate cancer * Meet one of the following risk criteria: * High Risk for Prostate Cancer * African American, between the ages of 40 and 75 (inclusive), or * Family history of prostate, breast, ovarian, and/or pancreatic cancer, or * Known familial germline mutation OR * Average Risk for Prostate Cancer * Between the ages of 50 and 75 (inclusive)


Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
An annual health maintenance reminder will be implemented for all men who meet the American Cancer Society guidelines for average- and high-risk eligibility criteria. The goal is to encourage their primary care provider (PCP) to engage in a shared decision-making discussion with the patient about the benefits and risks of prostate cancer screening. This alert will appear in the health maintenance reminder section of the electronic health record (EHR). Although all providers with access to EPIC can view the alert, it is typically the PCPs who review and take action on alerts in the health maintenance reminder section.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

The overall PSA screening rate will be calculated as the number of PSA screening tests that are ordered by PCPs who will receive the alert and completed by patients within a year of the ordering date, divided by the total number of eligible patients.
Objectifs secondaires

The 3T MRI and biomarker tests are used to help determine whether a biopsy is necessary. The investigators will categorize the results as positive versus negative and the agreement will be gauged based on Kappa coefficient.

Age groups will include 40-49, 50-70, and 70-75


Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
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Washington University School of MedicineSaint Louis, United StatesVoir le site

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