Inhibiteurs de SGLT2 et TZD pour le diabète de type 2 sous inhibiteurs de DPP4
Sitagliptin 100 mg
+ Sitagliptin 100 mg + Dapagliflozin 10 mg
+ Sitagliptin 100 mg + Dapagliflozin 10 mg + Lobeglitazone 0.5 mg
Diabète Mellitus+6
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à explorer de nouvelles méthodes pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2 qui prennent déjà un type de médicament connu sous le nom d'inhibiteurs de la DPP4. L'étude teste trois stratégies différentes : l'utilisation d'un inhibiteur de SGLT2 seul, l'utilisation d'une TZD seul, ou la combinaison des deux médicaments, comparée à la poursuite du seul inhibiteur de la DPP4. L'objectif est de déterminer si l'ajout de ces médicaments peut mieux gérer les niveaux de glycémie, ce qui est crucial pour prévenir les complications du diabète. Cet essai est important pour les adultes âgés de 19 à 75 ans atteints de diabète de type 2 qui prennent un médicament stable contre le diabète. Les participants à l'étude seront répartis au hasard dans l'un des quatre groupes. Chaque groupe suivra un plan de médicament spécifique pendant 12 ou 24 semaines. L'accent principal est mis sur les changements des niveaux de HbA1c, un marqueur du contrôle à long terme de la glycémie. Les chercheurs examineront également d'autres facteurs tels que les niveaux de glycémie à jeun et après les repas, les niveaux d'insuline, le cholestérol et la composition corporelle. L'essai est mené dans plusieurs hôpitaux en Corée, avec tous les médicaments fournis par le sponsor de l'étude. Les participants recevront également des conseils sur l'alimentation et l'exercice pour soutenir leur traitement. Des contrôles de sécurité réguliers permettront de traiter rapidement tout effet secondaire.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 19 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine, 50-1 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul 03722, Republic of Korea
Seoul, South KoreaOuvrir Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine, 50-1 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul 03722, Republic of Korea dans Google Maps