Recrutement imminent

LM-302 et Gemcitabine pour le Cancer du Pancréas Positif à CLDN 18.2

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Gemcitabine

+ LM-302

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+5

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
+47 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShanghai Zhongshan Hospital
Contacts de l'étudeWen-Quan Wang, Dr
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à tester une nouvelle combinaison de traitements pour les personnes atteintes d'un type spécifique de cancer pancréatique avancé qui ne peut être retiré par chirurgie. L'étude se concentre sur les patients dont le cancer est positif pour une protéine appelée CLDN 18.2 et qui n'ont pas répondu à leur première ligne de traitement. Les chercheurs cherchent à savoir si une combinaison de deux médicaments, LM-302 et gemcitabine, peut améliorer les résultats pour les patients par rapport aux résultats passés. Trouver un traitement de deuxième ligne efficace est important car les options sont limitées pour ces patients, et cette étude pourrait conduire à une meilleure gestion de la maladie. Les participants à l'étude reçoivent deux médicaments par voie intraveineuse, ce qui signifie qu'ils sont administrés directement dans une veine. La gemcitabine est administrée à des jours spécifiques dans une période de quatre semaines, tandis que le LM-302 est administré toutes les deux semaines. Tout au long de l'étude, les participants subissent des tests d'imagerie réguliers comme des scans CT ou IRM pour surveiller la réponse de la tumeur au traitement. Ils ont également des évaluations de sécurité et fournissent des échantillons de sang pour comprendre comment les médicaments affectent le corps et identifier tout effet secondaire. Ces informations aident les chercheurs à déterminer si le traitement est à la fois efficace et sûr pour les patients.

Titre officielAn Open-label, Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LM-302 Combined With Gemcitabine as Second-line Treatment for CLDN 18.2 Positive Unresectable Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer
NCT07108504
Sponsor principalShanghai Zhongshan Hospital
Contacts de l'étudeWen-Quan Wang, Dr
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes PancréatiquesMaladies pancréatiques

Critères

11 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Capable of providing written informed consent, understanding and complying with study requirements. Willing to participate after full disclosure of the study's purpose, procedures, potential risks, and benefits, and must sign the informed consent form before any study-related procedures.
Age ≥18 years old.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1, with no deterioration within 2 weeks before the first dose.
Expected survival ≥3 months.
Voir plus de critères
36 critères d'exclusion empêchent la participation
Previous treatment with gemcitabine or nab-paclitaxel.
Received any investigational drug or therapy within 28 days before the first dose of the study drug.
Recent Anticancer Therapy (within 21 days before the first dose, except for): Palliative radiotherapy (e.g., for bone metastasis pain control) within 14 days. Oral drugs (e.g., fluoropyrimidines, small-molecule targeted agents) within 14 days or 5 half-lives (whichever is longer). Traditional Chinese medicine with anticancer indications within 14 days. Nitrosoureas or mitomycin C within 42 days. Therapeutic radiopharmaceuticals within 56 days.
Residual Toxicities from Prior Therapy Adverse reactions from prior anticancer therapy have not recovered to CTCAE v5.0 Grade ≤1 (except for non-safety risks, such as alopecia, chronic radiotherapy toxicities ≤Grade 2, or lymphopenia).
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude