Recrutement en cours

JNJ-95437446 pour les tumeurs solides avancées

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Ce qui est testé

JNJ-95437446

Médicament
Qui peut participer

Maladies du côlon+8

+ Maladies du système digestif

+ Néoplasmes du système digestif

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJanssen Research & Development, LLC
Contacts de l'étudeStudy Contact
Dernière mise à jour : 17 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 15 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à évaluer un nouveau médicament, le JNJ-95437446, pour les personnes atteintes de tumeurs solides à un stade avancé. L'objectif principal est de déterminer la dose optimale de ce nouveau traitement en identifiant les doses recommandées pour la phase 2. Les tumeurs solides sont des masses anormales de tissu qui ne contiennent généralement pas de kystes ou de zones liquides et peuvent se développer dans diverses parties du corps. Cette étude est importante car elle cherche à trouver une option de traitement plus sûre et plus efficace pour les patients dont le cancer a progressé à un stade avancé, où les traitements actuels peuvent être moins efficaces. Dans le cadre de l'étude, les participants recevront le médicament JNJ-95437446, et les chercheurs les surveilleront pour déterminer la dose la plus appropriée. Ce processus permet de s'assurer que les patients futurs reçoivent une dose qui équilibre efficacité et sécurité. L'étude se déroule en deux parties : la première partie détermine les doses appropriées, et la deuxième partie évalue plus en détail la sécurité de ces doses. Bien que l'étude ne liste pas de risques ou avantages spécifiques, les essais cliniques impliquent généralement une surveillance attentive pour minimiser les risques et assurer la sécurité des participants tout au long du processus.

Titre officielA Phase 1 Study of JNJ-95437446 in Participants With Advanced-Stage Solid Tumors 
NCT07107230
Sponsor principalJanssen Research & Development, LLC
Contacts de l'étudeStudy Contact
Dernière mise à jour : 17 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

380 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies RectalesNéoplasmes Colorectaux

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les participants doivent avoir été précédemment diagnostiqués avec un cancer du poumon non à petites cellules, un carcinome colorectal ou un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, histologiquement confirmés, non résécables, localement avancés ou métastatiques.

Partie 1 : Maladie mesurable ou évaluable ; Partie 2 : Au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version (v) 1.1

Avoir une maladie mesurable ou évaluable :

Les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) adénocarcinome et d'un cancer colorectal (CRC) doivent subir un test moléculaire local pour déterminer le statut de mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) pour le CPNPC et le statut de mutation Kirsten rat sarcoma/neuroblastoma ras viral oncogene/v-raf murine sarcoma oncogene B1 (KRAS/NRAS/BRAF) pour le CRC.

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5 critères d'exclusion empêchent la participation
Antécédents de maladie cardiovasculaire cliniquement significative dans les 6 mois précédant la signature du consentement éclairé

Les participants ayant un antécédent ou un cancer actuel ne peuvent être inclus si l'histoire naturelle ou le traitement de ce cancer est susceptible d'interférer avec les critères d'évaluation de sécurité ou d'efficacité.

Toxicité due à une thérapie anticancéreuse antérieure qui n'a pas été résolue à un grade <= 1

Preuve d'une infection virale, bactérienne ou fongique active et cliniquement significative dans les 7 jours précédant la première dose du traitement de l'étude nécessitant un traitement systémique ou non topique.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive JNJ-95437446 in Part 1 until at least two recommended phase 2 doses (RP2Ds) has been developed. Participants in Part 2 will receive JNJ-95437446 at the RP2Ds developed in Part 1.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 6 sites

Recrutement en cours

Florida Cancer Specialists

Sarasota, United StatesVoir le site
Recrutement en cours

NEXT Oncology

Fairfax, United States
Recrutement en cours

Severance Hospital Yonsei University Health System

Seoul, South Korea
Recrutement en cours

Samsung Medical Center

Seoul, South Korea
Recrutement en cours
6 Centres d'Étude