JNJ-95437446 pour les tumeurs solides avancées
JNJ-95437446
Maladies du côlon+8
+ Maladies du système digestif
+ Néoplasmes du système digestif
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 15 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à évaluer un nouveau médicament, le JNJ-95437446, pour les personnes atteintes de tumeurs solides à un stade avancé. L'objectif principal est de déterminer la dose optimale de ce nouveau traitement en identifiant les doses recommandées pour la phase 2. Les tumeurs solides sont des masses anormales de tissu qui ne contiennent généralement pas de kystes ou de zones liquides et peuvent se développer dans diverses parties du corps. Cette étude est importante car elle cherche à trouver une option de traitement plus sûre et plus efficace pour les patients dont le cancer a progressé à un stade avancé, où les traitements actuels peuvent être moins efficaces. Dans le cadre de l'étude, les participants recevront le médicament JNJ-95437446, et les chercheurs les surveilleront pour déterminer la dose la plus appropriée. Ce processus permet de s'assurer que les patients futurs reçoivent une dose qui équilibre efficacité et sécurité. L'étude se déroule en deux parties : la première partie détermine les doses appropriées, et la deuxième partie évalue plus en détail la sécurité de ces doses. Bien que l'étude ne liste pas de risques ou avantages spécifiques, les essais cliniques impliquent généralement une surveillance attentive pour minimiser les risques et assurer la sécurité des participants tout au long du processus.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.380 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 6 sites
NEXT Oncology
Fairfax, United StatesSeverance Hospital Yonsei University Health System
Seoul, South KoreaSamsung Medical Center
Seoul, South Korea