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Cicaplast Baume B5+ pour les peaux sensibles atteintes de rosacée

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Ce qui est testé

CICAPLAST BAUME B5+

+ Standard cream

Autre
Qui peut participer

De 18 à 55 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juin 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBeijing Sino-German Union Cosmetic Institute Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 juin 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité d'un produit appelé LA ROCHE-POSAY CICAPLAST BAUME B5+ pour les personnes atteintes de rosacée et à peau sensible. La rosacée est une affection cutanée courante qui provoque des rougeurs et des vaisseaux sanguins visibles sur le visage, ce qui peut être inconfortable et affecter l'estime de soi. Trouver un traitement sûr et efficace pour la rosacée, en particulier pour les personnes à peau sensible, est important car les options actuelles peuvent ne pas convenir à tout le monde ou pourraient causer des irritations. En testant ce produit, l'étude espère offrir une nouvelle option pour les personnes confrontées à ces préoccupations cutanées. Les participants à l'étude seront divisés en deux groupes. Dans la première phase, un groupe appliquera le produit à l'étude sur l'ensemble du visage deux fois par jour, tandis que l'autre groupe utilisera un placebo, qui est une version non active du produit, deux fois par jour. Les deux groupes utiliseront également une crème solaire standard chaque matin. Dans la deuxième phase, tous les participants utiliseront le produit à l'étude deux fois par jour. Des dermatologues vérifieront l'état de la peau au début (Jour 0) puis à nouveau aux jours 14, 28 et 56. Les participants évalueront également eux-mêmes l'état de leur peau à ces moments-là. Divers outils mesureront l'hydratation de la peau, les niveaux de pH et d'autres facteurs, et un test de sensibilité de la peau sera effectué au début et au Jour 28. Cette approche approfondie aide à garantir que l'étude recueille des informations détaillées sur la manière dont le produit affecte la peau.

Titre officielA Single-center, Randomized, Double-blind, Controlled Study Lasting for 56 Days to Evaluate the Safety and Efficacy of LA ROCHE-POSAY CICAPLAST BAUME B5+ in Individuals With Rosacea Accompanied by Sensitive Skin
NCT07106957
Sponsor principalBeijing Sino-German Union Cosmetic Institute Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

72 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18-55 years old

Participants in the rosacea erythematous telangiectasia study or participants in the rosacea erythematous telangiectasia study who have not received treatment or have received treatment but are currently in a stable state (no treatment required). The treatment includes local medication, oral medication, phototherapy, or combined therapy

The score of the Persistent Erythema Assessment Scale (CEA) is between 1 and 3 points

The score of the Global Assessment Scale (IGA) is ≤2 points

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7 critères d'exclusion empêchent la participation
Intending to get pregnant, pregnant, lactating or within 6 months of delivery

Research participants with other facial skin diseases (such as seborrheic dermatitis, systemic lupus erythematosus, facial miliform lupus, contact dermatitis, hormone-dependent dermatitis, etc.)

Systemic diseases accompanied by severe organ damage, malignant tumors, chronic diseases with unstable control, acute infectious diseases, major surgeries or traumas, psychological and mental disorders, or other diseases that require local or systemic use of drugs or treatments that have an impact on acne

The test area is accompanied by other skin diseases (dermatitis, eczema, infection, tumor, etc.) or has other skin conditions that interfere with evaluation (birthmarks, scars, etc.)

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
During the first phase, after washing the face, the CICAPLAST BAUME B5+ group applies CICAPLAST BAUME B5+ on the whole face twice a day (morning and evening). During the second phase, after washing the face, both the CICAPLAST BAUME B5+ group and the standard cream group apply CICAPLAST BAUME B5+ on the whole face twice a day (morning and evening).

Groupe II

Placebo
During the first phase,after wash face,Standard cream group apply the standard cream on whole face twice a day(morning and evening).During the second phase,after wash face, CICAPLAST BAUME B5+ group and standard cream apply the CICAPLAST BAUME B5+ on whole face twice a day(morning and evening).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Beijing Sino-German Union Cosmetic Institute Co., Ltd.

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