Recrutement en cours

Surveillance continue sans fil des signes vitaux chez les patients adultes subissant une chirurgie rachidienne

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Ce qui est testé

Wireless monitoring

Dispositif médical
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+4 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude sur les services de santé

Interventionnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRigshospitalet, Denmark
Contacts de l'étudeCamilla Hedegaard Larsen
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les patients ayant subi une chirurgie de déformation rachidienne de l'adulte, qui est souvent associée à des taux élevés de complications et à des temps de récupération prolongés. Les méthodes traditionnelles de surveillance de ces patients impliquent des vérifications intermittentes, qui pourraient manquer des changements importants dans leur état. Cette étude vise à explorer la faisabilité d'utiliser un système de surveillance continue des signes vitaux sans fil, connu sous le nom de wCVSM, pour surveiller de plus près les signes vitaux des patients en temps réel. Cette technologie pourrait potentiellement améliorer la sécurité des patients en permettant aux prestataires de soins de santé de réagir rapidement à tout signe de détérioration clinique. L'étude cherche également à comprendre dans quelle mesure cette nouvelle technologie est acceptable pour les infirmières et les patients, ce qui est crucial pour sa mise en œuvre réussie dans les établissements de soins de santé. Les participants à cette étude porteront un dispositif appelé CPC12S, qui est un capteur thoracique mesurant en continu les signes vitaux tels que la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, les niveaux d'oxygène dans le sang, la pression artérielle et la température. Ces relevés sont mis à jour toutes les 20 secondes et transmis à un serveur sécurisé. Les infirmières utiliseront ces données pour surveiller les patients de manière plus efficace. L'étude évaluera divers aspects, y compris la manière dont les infirmières et les patients reçoivent la technologie, la fiabilité du système et la fréquence à laquelle il détecte les écarts des signes vitaux par rapport aux méthodes traditionnelles. En analysant ces facteurs, l'étude vise à fournir des informations sur les avantages et les défis potentiels de l'intégration de la technologie de surveillance continue dans les soins postopératoires.

Titre officielFeasibility of Wireless Continuous Vital Sign Monitoring and Impact on Patients Undergoing Adult Spinal Surgery in a General Ward
NCT07105189
Sponsor principalRigshospitalet, Denmark
Contacts de l'étudeCamilla Hedegaard Larsen
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche sur les services de santé

Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Included are adult patients (>=18 years) scheduled for ASD surgery with estimated a >3 day expected post-operative stay. ASD-surgery is defined as a posterior instrumented fusion of at least five spinal levels including instrumentation to the pelvis, caused by a degenerative condition of the spine.

Registered nurses and nurses' assistants employed at the orthopedic ward during the study period will be included if they have experience working with wCVSM during the study period. The study includes both sexes, variation of level of education and years of work experience. Included nurses and nurses' assistants should be proficient in the Danish language.

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Exclusion criteria are patients who are unable to wear continuous monitoring due to a pacemaker or allergy.

Patients who are not proficient in the Danish language will be excluded.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants in this arm will receive a wearable wireless continuous vital sign monitoring system (CPC12S), applied after spinal deformity surgery and worn during the initial postoperative period (typically 3-5 days). The device transmits data wirelessly to a mobile application accessed by nursing staff.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Department of Bone and Joint surgery, University hospital, Rigshospitalet, Copenhagen

Copenhagen, DenmarkOuvrir Department of Bone and Joint surgery, University hospital, Rigshospitalet, Copenhagen dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude