Recrutement imminent

Effets du Bêta Glucan 500 sur les marqueurs biologiques et immunitaires de l'âge

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Ce qui est testé

Beta Glucan

Complément alimentaire
Qui peut participer

Aging

À partir de 40 ans
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Comment se déroule l'étude

Autre étude

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2025

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Résumé

Sponsor principalOvationLab
Contacts de l'étudeChris D'Adamo Principal Investigator, PhD
Dernière mise à jour : 8 août 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 août 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à comprendre comment un supplément appelé Bêta-Glucane 500 pourrait affecter certains marqueurs biologiques indiquant l'âge biologique et immunitaire d'une personne. Elle cible des adultes en bonne santé, cherchant à voir si ce supplément peut potentiellement ralentir ou modifier ces marqueurs d'âge. Cela est important car cela pourrait fournir des informations sur le maintien de la santé et de la longévité en modifiant potentiellement le processus de vieillissement du corps et en stimulant le système immunitaire. L'étude implique que les participants prennent deux capsules de Bêta-Glucane 500 par jour pendant 12 semaines. Les chercheurs utiliseront un panel de tests complet appelé TruAge pour mesurer les changements dans les marqueurs associés à l'âge biologique et immunitaire. Il s'agit d'une étude en ouvert, ce qui signifie que tous les participants sauront qu'ils reçoivent le supplément réel et qu'il n'y a pas de groupe placebo. L'objectif est d'observer tout changement dans ces marqueurs au cours de l'étude pour mieux comprendre les effets du supplément.

Titre officielProspective Human Study Evaluating the Effects of Beta Glucan 500 on Markers of Biological Age and Immune Age: An Open-label Pilot Study 
Sponsor principalOvationLab
Contacts de l'étudeChris D'Adamo Principal Investigator, PhD
Dernière mise à jour : 8 août 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
60 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Autre
Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire : les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 40 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Aging
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adult females or males age ≥ 40 years
Ability to read and speak English
Previous completion of a TruDiagnostic TruAge test within the past three months to enable comparison of previous biomarkers to the same biomarkers after intervention
DunedinPACE estimate of aging >0.9
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Current diagnosis and treatment for an autoimmune condition
Current use of beta-glucan or mushroom dietary supplement
Known allergies to beta glucan, yeast, or mushrooms
Currently pregnant or lactating women or women planning to become pregnant in the next 12 weeks

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
OvationLabRichmond, United StatesVoir le site
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