Recrutement imminent

Chimioradiothérapie et double blocage des points de contrôle immunitaires pour le cancer du poumon à petites cellules en stade limité

Ce qui est testé

Immuno-chemotherapy

+ Radiotherapy

+ Consolidative therapy

MédicamentRadiothérapies

Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome bronchogénique

+ Néoplasmes pulmonaires

De 18 à 75 ans

+28 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2

Interventionnel

Date de début : octobre 2025

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Résumé

Sponsor principalSun Yat-sen University

Contacts de l'étudeDaQuan Wang, MD.

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur la recherche de meilleures options de traitement pour les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) à un stade limité. Il explore la combinaison de la chimiothérapie et d'une approche immunothérapeutique double, qui inclut des médicaments aidant le système immunitaire du corps à combattre les cellules cancéreuses plus efficacement. L'étude inclut également la radiothérapie comme partie du traitement. En testant cette nouvelle combinaison, les chercheurs visent à déterminer son efficacité et sa sécurité, offrant potentiellement de nouveaux espoirs pour de meilleurs résultats dans la gestion de ce type de cancer du poumon. Les participants à l'étude subiront un plan de traitement incluant la chimiothérapie avec de l'étoposide et des médicaments à base de platine, associés à des immunothérapies connues sous les noms d'inhibiteurs de PD-1 et de CTLA-4, ainsi que de la thymosine alpha 1. Ce cycle de traitement est répété quatre fois. De plus, une radiothérapie thoracique est administrée tôt dans le processus de traitement. Pour les patients montrant une réponse positive, une irradiation préventive du cerveau pourrait être suggérée. Après ces étapes, les participants continuent avec l'immunothérapie et la thymosine alpha 1 dans le cadre d'un traitement de consolidation d'un an, qui aide à maintenir les bénéfices de la thérapie initiale.

Titre officielA Phase II Study Evaluating Concurrent Chemoradiotherapy Combined With Dual Immune Checkpoint Blockade (PD-1/CTLA-4) for Limited-stage Small Cell Lung Cancer

NCT07103408

Sponsor principalSun Yat-sen University

Contacts de l'étudeDaQuan Wang, MD.

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

56 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesCarcinome pulmonaire à petites cellules

Critères

16 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Males or females aged 18 to 75 years or older;

Patients must have histologically or cytologically confirmed small cell lung cancer (SCLC);

Stage II-III according to AJCC 8th staging system;

No prior chemotherapy, radiotherapy, surgery, targeted therapy, or immunotherapy;

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12 critères d'exclusion empêchent la participation

Concurrent enrolment in another clinical study, unless it is an observational(non-interventional) clinical study;

Mixed small cell and non-small cell lung cancer histology;

Prior use of anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti-CTLA4 antibodies;

Recent major surgery within 4 weeks prior to entry into the study (excluding the placement of vascular access;

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Patients will receive chemotherapy (etoposide and platinum-based drugs) combined with dual immune checkpoint blockade (iparomlimab and tuvonralimab) and thymosin alpha 1, with a total cycles of 4. Thoracic radiotherapy was performed no later than the three cycle of chemotherapy. Prophylactic cranial irradiation was recommended for patients who received complete response or partial response after chemoradiotherapy. Finally consolidation therapy with dual immune checkpoint blockade (iparomlimab and tuvonralimab) and thymosin alpha 1 was conducted for one year.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Sun Yat-sen University Cancer Center

Guangzhou, ChinaOuvrir Sun Yat-sen University Cancer Center dans Google Maps

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