Vasopressine intracervicale pour l'ablation hystéroscopique des produits de conception retenus
Intracervical injection of Vasopressin
+ Intracervical Injection of saline
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 30 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'amélioration de la sécurité et de l'efficacité d'une procédure utilisée pour retirer les produits de conception retenus, qui peuvent survenir après un accouchement ou une fausse couche. La recherche cible les personnes subissant une chirurgie hysteroscopique, une méthode courante pour ce retrait. Les chercheurs évaluent si une injection d'un médicament appelé vasopressine dans le col de l'utérus peut aider à compléter la procédure avec plus de succès sans avoir besoin de passer à une méthode différente en raison de complications telles que des saignements excessifs. Cette étude est importante car elle pourrait améliorer les résultats chirurgicaux et réduire la nécessité d'interventions supplémentaires lors de cette procédure. Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir soit l'injection de vasopressine, soit un placebo lors de leur chirurgie hysteroscopique. L'objectif principal est de déterminer si l'utilisation de la vasopressine aide à compléter la chirurgie sans changer de méthode. Les chercheurs évalueront le succès de la chirurgie en surveillant des facteurs tels que la quantité de saignement, la durée de la chirurgie et le volume de liquide utilisé. Ces informations aideront à déterminer l'efficacité et la sécurité de l'utilisation de la vasopressine dans ce contexte.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 51 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Women * Aged 18-51 * Undergoing surgical management for retained products of conception, postpartum retained products of conception or 1st trimester missed or incomplete abortion Exclusion Criteria: * Hemodynamic instability * Active hemorrhage- soaking pad/hour * Allergy to vasopressin * Concern for intrauterine arteriovenous malformation * Inability to consent
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site